| 76. |
№ 071800070071 от 9 февраля 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки фактов, указанных в обращении гр. Н. задачами настоящей проверки являются предупреждение, выявление и пресечение нарушения прав граждан, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. соблюдение прав Н. на охрану здоровья, на медицинскую помощь в гарантированном объеме, предусмотренную Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи"
Выявлены нарушения
| 1. |
В нарушение ч.2 ст.19, п.4 ч.2 ст. 73 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 34 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н, п. 59 Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам в Кабардино-Балкарской Республике медицинской помощи, в нарушение ч.2 ст.19, п.4 ч.2 ст. 73 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 34 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н, п. 59 Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам в Кабардино-Балкарской Республике медицинской помощи, Гр.Н. не назначались и не выписывались рецепты на лекарственный препарат «Цертолизумаба пэгол». Не выписка рецептов на необходимые лекарственные препараты, привело к несвоевременному обеспечению Гр.Н. необходимыми лекарственными препаратами и создало угрозу причинения вреда жизни, здоровью, а так же нарушает её права: - на охрану здоровья, предусмотренное ч.1 ст.18, п. 5 ч.1 ст. 29, Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, ст. 6.1, 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи"; - на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в соответствии с ч.2 ст.19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.
|
|
| 77. |
№ 00170802307443 от 6 сентября 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Защиты прав и интересов работников, ( в связи с рассмотрением обращения от 22.08.2017 № 7-282-17-ОБ, Режима труда и отдыха)
Выявлены нарушения
| 1. |
1. В нарушение ч.3 ст.123 Трудового кодекса РФ на момент проверки 14.09.2017 года Куважокова Е.Х. о времени начала отпуска не извещена под роспись за две недели до его начала. При этом приказ № О-1677 о предоставлении ежегодного оплачиваемого отпуска составлен 25.08.2017 года, который не доведен до Куважоковой Е.Х. под роспись. Таким образом у работодателя была возможность исполнить требования ч 3 ст.123 Трудового Кодекса РФ.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
|
| 78. |
№ 07170700904919 от 1 июля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный пожарный надзор Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
|
| 79. |
№ 07170700904920 от 1 июля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный пожарный надзор Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
|
| 80. |
№ 07170700904916 от 1 июля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный пожарный надзор Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
|
| 81. |
№ 07170700904918 от 1 июля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный пожарный надзор Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
|
| 82. |
№ 07170700904908 от 1 июля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный пожарный надзор Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
|
| 83. |
№ 07170700904909 от 1 июля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный пожарный надзор Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
|
| 84. |
№ 07170700904910 от 1 июля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный пожарный надзор Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
|
| 85. |
№ 07170700904911 от 1 июля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный пожарный надзор Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
|
| 86. |
№ 07170700904913 от 1 июля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный пожарный надзор Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
|
| 87. |
№ 07170700904914 от 1 июля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный пожарный надзор Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
|
| 88. |
№ 07170700904915 от 1 июля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный пожарный надзор Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
|
| 89. |
№ 07170700904917 от 1 июля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный пожарный надзор Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
|
| 90. |
№ 07170700904922 от 1 июля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный пожарный надзор Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
|
| 91. |
№ 07170700285329 от 1 июля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, Государственный контроль качества и безопасности меди..
Выявлены нарушения
| 1. |
- не выделена зона приемки лекарственных препаратов (п. 15 «а» 646н)?
отсутствует зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачествен-ных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных пре-паратов с истекшим сроком годности (п. 15 «в» 646н)?
нарушение п. 21(646н), п.3(706н) в помещениях для хранения лекарственных средств не поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями, указанными в нормативной документации составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата,
Влажность в помещениях, где хранились лекарственные препараты, превышала допустимые значения.
нарушение п. 7 (706н) не определены лица, ответственные регистрацию показателей параметров воздуха; - помещения хранения лекарственных средств не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха,
нарушение п. 10 (706н), п. 29 (646н) стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств не идентифицированы,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы:
№44 от 25.08.2017 по ст.6.28 КоАП РФ,
№45 от 25.08.2017 по ч. 1 ст.14.43 КоАП РФ,
№46 от 25.08.2017 по ч. 1 ст.19.20 КоАП РФ,
№47 от 25.08.2017 по ч. 2 ст.19.20 КоАП РФ,
№48 от 25.08.2017 по ч. 3 ст.19.20 КоАП РФ.
|
|
| 92. |
№ 07170700904912 от 1 июля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный пожарный надзор Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
|
| 93. |
№ 07170700285330 от 1 июля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, Государственный контроль качества и безопасности меди..
Выявлены нарушения
| 1. |
- не выделена зона приемки лекарственных препаратов (п. 15 «а» 646н),
- отсутствует зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (п. 15 «в» 646н),
нарушение п. 21(646н), п.3(706н) в помещениях для хранения лекарственных средств не поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями, указанными в нормативной документации составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата.
Влажность в помещениях, где хранились лекарственные препараты, превышала допустимые значения,
нарушение п. 7 (706н),
-не определены лица, ответственные регистрацию показателей параметров воздуха; - помещения хранения лекарственных средств не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха,
нарушение п. 10 (706н), п. 29 (646н) стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств не идентифицированы,
нарушение п. 11 (706н) ГБУЗ "ЦРБ" г.о. Прохладный и Прохладненского муни-ципального района не организован учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией.
Порядок ведения учета указанных лекарственных средств не определен.
- нарушение п. 51 (706н) хранение лекарственных средств, обладающих легковоспламеняющимися свойствами (Спирт этиловый 70 %) осуществляется вместе с другими лекарственными средствами,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы:
№44 от 25.08.2017 по ст.6.28 КоАП РФ,
№45 от 25.08.2017 по ч. 1 ст.14.43 КоАП РФ,
№46 от 25.08.2017 по ч. 1 ст.19.20 КоАП РФ,
№47 от 25.08.2017 по ч. 2 ст.19.20 КоАП РФ,
№48 от 25.08.2017 по ч. 3 ст.19.20 КоАП РФ.
|
|
| 94. |
№ 07170700285331 от 1 июля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, Государственный контроль качества и безопасности меди..
Выявлены нарушения
| 1. |
- не выделена зона приемки лекарственных препаратов (п. 15 «а» 646н).
- отсутствует зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (п. 15 «в» 646н),
- нарушение п. 21(646н), п.3(706н) в помещениях для хранения лекарственных средств не поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями, указанными в нормативной документации составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата.
Влажность в помещениях, где хранились лекарственные препараты, превышала допустимые значения,
- нарушение п. 5 (706н) п.48 (646н) помещения для хранения лекарственных средств не обеспечены поддонами и подтоварниками, лекарственные средства хранились на полу, без поддонов,
- нарушение п. 10 (706н), п. 29 (646н) стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств не идентифицированы,
- нарушение п.4 Правил ведения и хранения специальных журналов … приложение 2 к приказу 378н журналы ведутся свыше календарного года,
- нарушение п. 9 Правил ведения и хранения специальных журналов … при-ложение 2 к приказу 378н на последнее число месяца, не проводится фактическая сверка лекарственных средств с их остатком по журналу учета.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы:
№44 от 25.08.2017 по ст.6.28 КоАП РФ,
№45 от 25.08.2017 по ч. 1 ст.14.43 КоАП РФ,
№46 от 25.08.2017 по ч. 1 ст.19.20 КоАП РФ,
№47 от 25.08.2017 по ч. 2 ст.19.20 КоАП РФ,
№48 от 25.08.2017 по ч. 3 ст.19.20 КоАП РФ.
|
|
| 95. |
№ 07170700285332 от 1 июля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, Государственный контроль качества и безопасности меди..
Выявлены нарушения
| 1. |
- не выделена зона приемки лекарственных препаратов (п. 15 «а» 646н),
- отсутствует зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (п. 15 «в» 646н),
- отсутствует зона хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий (п. 15 «б» 646н), например зона хранения огнеопасных лекарственных средств,
нарушение п. 21(646н), п.3(706н) в помещениях для хранения лекарственных средств не поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями, указанными в нормативной документации составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата.
Влажность в помещениях, где хранились лекарственные препараты, превышала допустимые значения,
- нарушение п. 5 (706н) п.48 (646н) помещения для хранения лекарственных средств не обеспечены поддонами и подтоварниками, лекарственные средства хранились на полу, без поддонов,
нарушение п. 7 (706н)
-не определены лица, ответственные регистрацию показателей параметров воздуха; - помещения хранения лекарственных средств не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха.
- нарушение п. 10 (706н), п. 29 (646н) стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств не идентифицированы,
- нарушение п. 11 (706н) ГБУЗ "ЦРБ" г.о. Прохладный и Прохладненского муни-ципального района не организован учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией.
Порядок ведения учета указанных лекарственных средств не определен.
- нарушение п. 12 (706н) в ГБУЗ "ЦРБ" г.о. Прохладный и Прохладненского муниципального района лекарственные препараты с истекшим сроком годности хранились в шкафах (стеллажах) вместе с другими лекарственными средствами.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы:
№44 от 25.08.2017 по ст.6.28 КоАП РФ,
№45 от 25.08.2017 по ч. 1 ст.14.43 КоАП РФ,
№46 от 25.08.2017 по ч. 1 ст.19.20 КоАП РФ,
№47 от 25.08.2017 по ч. 2 ст.19.20 КоАП РФ,
№48 от 25.08.2017 по ч. 3 ст.19.20 КоАП РФ.
|
|
| 96. |
№ 26170700637531 от 1 июля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
Выявлены нарушения
| 1. |
В структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет не выделено, не обозначено и не оборудовано согласно требований помещение.
|
| 2. |
Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов весы медицинские электронные стационарные для взвешивания людей, аппарат для плазмафереза, быстрозамораживатель для плазмы крови, весы медицинские для взвешивания крови и ее компонентов, весы-помешиватели донорской крови, кресло донорское стационарное, плазмоэкстрактор автоматический или мехинический ручной, термостат для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером, устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови, устройство для стерильного соединения полимерных трубок, центрифуга рефрижераторная напольная с крестообразным ротором, холодильник медицинский +2- +6С - рабочие места в отделении переливания крови не компьютеризированы, отсутствует штрих-кодовый сканер, источник бесперебойного питания. Компьютерное обеспечение отсутствует.
|
| 3. |
Не разработаны рабочие инструкции на выполнение работ, непосредственно влияющих на качество и безопасность выпускаемой продукции.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
|
| 4. |
Записи о донорах, донациях, расходных материалах, реагентах, используемых для исследований образцов донорской крови, результатах исследований, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость в журнале результатов исследований доноров и в самих результатах исследований отсутствуют данные об используемых реагентах наименование, серия, срок годности, невозможно установить исполнителей работ, т.к. подписи ответственных лиц не идентифицируются рабочие журналы в КДЛ, результаты в ОПК - отсутствуют идентификационные номера донации в журнале исследований по гемотрансмиссвным инфекциям - не регистрируется процедура замораживания СЗП, отсутствуют данные об идентификационных номерах, дате и времени процесса замораживания - в журналах выдачи компонентов крови невозможно установить исполнителей работ, т.к. подписи ответственных лиц не идентифицируются - не регистрируется процедура размораживания СЗП - не ведется журнал транспортировки компонентов крови - в отдельном случае, этикетка донорского контейнера, приклеенная к протоколу трансфузии, порвана и индивидуальный номер донации на гемаконе, не идентифицируется - в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц журнал заготовки компонентов крови - в журнале учета компонентов крови при поступлении компонентов донорской крови не указывается наименование производителя компонентов донорской крови, код донации, дата заготовки, срок годности, время получения и время выдачи в отделения - отсутствуют регистрационные данные о транспортировке компонентов крови - регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови представлены не в полном объеме отсутствуют акты списания за период до мая 2017 года
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
|
| 5. |
Отсутствует функциональное кресло для донора.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
|
| 6. |
При заготовке донорской крови в строенные контейнеры 450 с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 63 мл. производства RAVIMED, Польша, отбор образцов донорской крови для определения группы крови и маркеров гемотрансмиссивных инфекций осуществляется с нарушением целостности системы
|
| 7. |
Замораживание плазмы проводится с помощью бытового морозильника Бирюса 290-1 1 шт, без контроля температуры и времени
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
|
| 8. |
Не проводятся определения фенотипа антигенов эритроцитов по системам C, c, E, e системы Резус и Келл и скрининга антиэритроцитарных аллоантител.
|
| 9. |
Температура в помещении лаборатории не регистрируется.
|
| 10. |
Контроль компонентов донорской крови по показателям биологической полноценности не проводится.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
|
| 11. |
В ГБУЗ ЦРБ г.о. Прохладный и прохладненского муниципального района не регистрируется температура хранения компонентов донорской крови в выходные и праздничные дни
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
|
| 12. |
Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температуре +5-6С в бытовых холодильниках Бирюса 290-1 1 шт, Норд ДХ-241-6-020 1шт.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
|
| 13. |
Хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре -42С 43С в морозильном ларе Бирюса 355Н-5 1 шт
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
|
| 14. |
На маркировке оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, не указывается статус компонента крови, группа крови AB0 и резус-принадлежности.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
|
| 15. |
Идентификация и раздельное хранение компонентов крови СЗП по группам крови AB0 и резус-принадлежности не обеспечивается в полном объёме.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
|
| 16. |
Нанесенная на этикетку информация о готовой продукции содержит фамилию и инициалы донора. Отсутствуют следующие сведения дата донации наименование и объем антикоагулянта и или добавочного раствора температурные условия хранения.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
|
| 17. |
Отсутствует контроль условий температуры и времени хранения эритроцитсодержащих компонентов на этапе доставки.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
|
| 18. |
Реципиентам не проводится определение антиэритроцитарных антител.
|
| 19. |
Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови. реципиентам не проводится.
|
| 20. |
Температура в помещении КДЛ лаборатории ГБУЗ ЦРБ г.о. Прохладный и прохладненского муниципального района, где проводится определение группы крови, не соответствует регламентируемым значениям. Температурное значение, на момент проведения проверки составляет выше +26С при нормируемом показателе не выше +25С.
|
| 21. |
Определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов не представляется возможным, на используемых в работе цоликлонах в КДЛ не указана дата вскрытия флаконов.
|
| 22. |
Перед переливанием компонентов донорской крови не проводятся пробы на индивидуальную совместимость одной из трех проб реакция Кумбса или ее аналоги, реакция конглютинации с 10 желатином или конглютинации с 33 полиглюкином
|
| 23. |
Определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов не представляется возможным, на используемых в работе цоликлонах не указана дата вскрытия флаконов.
|
| 24. |
Температура в процедурных кабинетах отделений хирургического, реанимационного, травматологического, терапевтического, гинекологического, родильного ГБУЗ ЦРБ г.о. Прохладный и прохладненского муниципального района, где проводится определение группы крови и проба на совместимость не соответствует регламентируемым значениям. Температурное значение, на момент проведения проверки во всех вышеперечисленных процедурных кабинетах отделений составляет выше +26С при нормируемом показателе не выше +25С.
|
| 25. |
Размораживание СЗП осуществляется на водяной бане при температуре +37С
|
| 26. |
В отдельных случаях отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови - в отдельных случаях форма документа об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов не соответствует установленным требованиям - во всех случаях результаты определения группы крови пациента не подтверждаются подписью врача - в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови не указано время начала и окончания процедуры переливания - во всех случаях не представляется возможным идентифицировать реактив - в некоторых случаях не указывается метод, результат проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности - в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови - в некоторых случаях отсутствуют сведения о методе проведения биологической пробы пункт 13, 14, 18, подпункт д пункта 25, 44, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1.6, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
|
|
| 97. |
№ 07170700904923 от 1 июля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный пожарный надзор Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
|
| 98. |
№ 07170700904924 от 1 июля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный пожарный надзор Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
|
| 99. |
№ 07170700904925 от 1 июля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный пожарный надзор Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
|
| 100. |
№ 07170700904906 от 1 июля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный пожарный надзор Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ "О пожарной безопасности", надзор в области гражданской обороны Федеральный закон от 12.02.1998 № 28-ФЗ "О гражданской обороне", региональный государственный надзор в области защиты населения и территории от ЧС ФЗ №68 от 21.12.1994 "О защите населения и территорий от ЧС природного и техногенного характера"
Выявлены нарушения
| 1. |
Ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания №43 от 06.09.2017
|
|
