Проверки

Нарушение требований части 2 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», нарушение Порядка отпуска лекарственных средств, утверждённых приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств" В соответствии с п. 4 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утверждённого Приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н – рецепт, выписанный с нарушением требований считается недействительным. В соответствии с п. 2.19. приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств", неправильно выписанные рецепты погашаются штампом "Рецепт недействителен" регистрируются в журнале и возвращаются больному на руки. Установлен отпуск лекарственных препаратов предметно-количественного учёта по неправильно выписанным рецептам: рецепты не по форме, утверждённой приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н в нарушение п.3 Приказа Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н рецепты выписаны по торговому наименованию лекарственных препаратов в нарушение п.10 Приложения №3 к Приказу Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н не указывается полностью имя, отчество лечащего врача в нарушение п.3 Приложения №3 к Приказу Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н не указывается количество полных лет пациента в нарушение п.9 Приложения №3 к Приказу Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н не указывается полный почтовый адрес места жительства в нарушение п.1 Приложения №3 к Приказу Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н штамп медицинской организации без указания ее адреса и телефона в нарушение п.1 Приложения №3 к Приказу Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н штамп медицинской организации без указания ее телефона

В нарушении п.1 ст. 56 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в аптечной организации МУАП «Фармацевтический центр» осуществляется изготовление лекарственных препаратов в отсутствии рецептов и требований медицинских организаций, например: раствор фурациллина 1:5000 – 20 л (ППК от 05.12.16, анализ № 1581), раствор протаргола 2% -100, 0 (от 05.12.16, анализ № 1580) и др.

В нарушении п. 2 статьи 56 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в аптечной организации МУАП «Фармацевтический центр» при изготовлении лекарственных препаратов допускается использование не фармацевтических субстанций, а лекарственных препаратов, например при изготовлении микстур (Микстура от кашля с алтейкой 100 мл от 05.12.2016 состав: Экстракт Алтея 5, 0-100, 0, Натрия бензоат 2, 0, Натрия бикарбонат 2, 0, Грудной эликсир 1, 0 использовался грудной эликсир производства ООО «Тульская Фармацевтическая фабрика» зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств как лекарственный препарат. Допускается изготовление лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации, например: Раствор фурациллина 1:5000 500 мл (анализ от 25.11.2016), 400 мл, 200 мл.

В нарушении п. 2 статьи 56 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в аптечной организации МУАП «Фармацевтический центр» при изготовлении лекарственных препаратов допускается использование не фармацевтических субстанций, а лекарственных препаратов, например при изготовлении микстур (Микстура от кашля с алтейкой 100 мл от 05.12.2016 состав: Экстракт Алтея 5, 0-100, 0, Натрия бензоат 2, 0, Натрия бикарбонат 2, 0, Грудной эликсир 1, 0 использовался грудной эликсир производства ООО «Тульская Фармацевтическая фабрика» зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств как лекарственный препарат. Допускается изготовление лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации, например: Раствор фурациллина 1:5000 500 мл (анализ от 25.11.2016), 400 мл, 200 мл.

В нарушение п.6 Приложения №1 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н отсутствуют предупредительные надписи, наклеиваемые на изготовленные лекарственные препараты, оформленные по форме, не оформлен соответствующим видом этикеток – «Порошки» В нарушение п.10 Приложения №1 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н на этикетках для оформления лекарственных препаратов, изготовленных для населения не указывается номер рецепта и Ф.И.О. пациента, на этикетках не указывается местонахождение аптечной организации, номер рецепта и Ф.И.О. пациента, на этикетках не указывается местонахождение аптечной организации на этикетках не указывается наименование аптечной организации, местонахождение аптечной организации, например: Дибазол 0, 001, глюкоза 0, 2 №30 дата изготовления 15.12.2016 В нарушении п. 119 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" не в полном объеме осуществляется приемочный контроль поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: "Описание"; "Упаковка"; "Маркировка", так как в аптечной организации отсутствует нормативная документация производителей, содержащая требования по указанным показателям

Установлено, что в период с 06.12.2016 по 12.12.2016 заведующая рецептурно-парафармацевтического отдела Завезионова М.В. исполняла обязанности провизора-аналитика в отсутствие сертификата специалиста по специальности «Фармацевтическя химия и фармакогнозия» в нарушение п.1.2 Приказа Минздрава РФ от 16 июля 1997 г. N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках", Приказа Министерства здравоохранения РФ от 8 октября 2015 г. N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки".

1.Работников занятых на рабочих местах № 5, 9, не ознакомили с результатами специальной оценки условий труда . Нарушение требований ст. 212 ТК РФ и Федерального закона от 28.12.2013 N 426-ФЗ "О специальной оценке условий труда"

2.В нарушение требований ст. 136 ТК РФ в МУАП "Фармацевтичекий центр" форма расчетного листка, выдаваемого работникам при выплате заработной платы, не утверждена работодателем с учетом мнения представительного органа работников организации.

3.В соответствии со ст. 72 Конституции РФ (подп. "к" п. 1) трудовое законодательство отнесено к совместному ведению Российской Федерации и субъектов РФ, что предопределяет необходимость разграничения полномочий между федеральными органами государственной власти и органами государственной власти субъектов РФ. В соответствии с ч. 1 ст. 6 ТК РФ К ведению федеральных органов государственной власти в сфере трудовых отношений и иных непосредственно связанных с ними отношений не относится регулирование режима рабочего времени и времени отдыха, в том числе установление праздничных выходных дней. В соответствии с ч. 2 ст. 6 ТК РФ Органы государственной власти субъектов Российской Федерации принимают законы и иные нормативные правовые акты, содержащие нормы трудового права, по вопросам, не отнесенным к ведению федеральных органов государственной власти. В соответствии с пунктом 7 статьи 4 Федерального закона от 26 сентября 1997 г. N 125-ФЗ "О свободе совести и религиозных объединениях" по просьбам религиозных организаций соответствующие органы государственной, власти в Российской Федерации вправе объявлять религиозные праздники нерабочими (праздничными) днями на соответствующих территориях. В соответствии со ст. 6 ТК РФ, а также п. 7 ст. 4 Федеральный закон от 26.09.1997 N 125-ФЗ "О свободе совести и о религиозных объединениях" Органы власти субъектов РФ вправе объявлять на своих территориях дополнительные выходные и нерабочие праздничные дни, помимо тех которые указаны в ст. 112 ТК РФ. В соответствии с чем в Кабардино-Балкарской Республике дополнительными нерабочими праздничными днями являются: 1.) 1 сентября каждого года «Днем государственности Кабардино-Балкарской Республики (Днем республики)» , установленный Постановлением Парламента КБР от 01.09.1997 N 172-П-П "О Дне государственности Кабардино-Балкарской Республики" и объявлен праздничным (нерабочим) 2.)20 сентября каждого года «День адыгов (черкесов)» , установленный Укаомз Главы КБР от 12.08.2014 N 166-УГ "Об установлении Дня адыгов (черкесов)" и объявлен п

4.С работниками МУАП "Фармцентр" Ероминым В.В., Сизоненко Ю.Ф., не проведен очередной повторный инструктаж на рабочем месте. Нарушение: ст. 225 ТК РФ, п. 2.1.4. Постановления Минтруда России и Минобразования России от 13.01.2003 N 1/29 "Об утверждении Порядка обучения по охране труда и проверки знаний требований охраны труда работников организаций", п. 7.2.1. ССБТ ГОСТ 12.0.004. – 90 «Организация обучения безопасности труда»,

1.пр

2.Ст. 123 ТК РФ предусматривает обязанность работодателя уведомлять работника о времени начала отпуска под роспись не позднее чем за две недели до его начала. В нарушение указанной нормы в МУАП "Фармцентр" работники не уведомляются о дате начала отпуска не позднее чем за две недели.