| 1. |
№ 072100232735 от 27 апреля 2021 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Рассмотрение обращения потребителя Шекихачевой А.Б
Выявлены нарушения
|
| 2. |
№ 072100223871 от 27 апреля 2021 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Рассмотрение обращения потребителя Шекихачевой А.Б
Выявлены нарушения
| 1. |
В договоре, заключенном с гр.Шекихачевой А.Б. от 15.02.2021г. на оказание платных медицинских услуг отсутствует перечень медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором , отсутствует стоимость платных медицинских услуг, сроки и порядок их оплаты.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор ООО "Клиника Медиум" Бифов З.Р. привлечен к административной ответственности по ч.1 ст.14.8КоАП РФ
|
|
| 3. |
№ 071903934862 от 28 октября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение ранее выданного предписания №41 от 07.06.2019
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
Пункты предписания выполнены: 1.ведется полный учет простерилизованных инструментов; 2. сведения о профилактических прививках и ежегодное обследование на гельминты указаны в личных медицинских книжках сотрудников у Вороковой А.Х.(1991г.р.), Дороговой М.Б.(1968г.р.), Урусовой А.Н.(1994г.р.), Темоевой Л.Х.(1979г.р). 3.сотрудники Дороговой М.Б.(1968г.р.), Урусовой А.Н.(1994г.р.), Темоевой Л.Х.(1979г.р), Вороковой А.Х.(1991г.р.), прошли обследование на наличие патогенного стафилококка. 4.в ходе эксплуатации автоклав ГК-103, суховоздушный стерилизатор ГП-80 ( в оперблоке №1), сухожаровой шкаф ГП-40 ( в оперблоке №2), паровой стерилизатор ГК-10 проведен бактериологический контроль. 5. проводится контроль качества предстерилизационной очистки в гинекологическом кабинете №206. 6. в гинекологическом кабинете №206 проведен косметический ремонт стен отслоилась, в связи, с чем возможно провести влажную уборку помещений устойчивой к обработке моющими и дезинфицирующими средствами. 7. циклы обработки эндоскопического оборудования фиксируются в журналах, журнал контроля обработки эндоскопов для стерильных вмешательств и журнал контроля стерилизации эндоскопического оборудования ручным способом заведены. 8. для стерилизации эндоскопов используют паровой метод (автоклав). 9. мероприятия по контролю за выполнением требований настоящих санитарных правил, в том числе проведение лабораторного контроля качества обработки эндоскопического оборудования, включены в программу (план) производственного контроля медицинской организации ООО «Клиника «Медиум».
|
|
| 4. |
№ 071902777400 от 13 мая 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Предотвращения причинения вреда здоровью при оказании медицинских услуг(по гинекологии) в ООО "Клиника "Медиум", оценка соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия с испытаниями, по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
В ходе эксплуатации в 2018 году бактериологический контроль не проводился автоклава ГК-103, суховоздушного стерилизатора ГП-80 ( в оперблоке №1), сухожарового шкафа ГП-40 ( в оперблоке №2), парового стерилизатора ГК-10 (бактериологический контроль каждого стерилизатора в ходе эксплуатации должен проводится не реже двух раз в год
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении по ст.6.3 КоАП РФ на юридическое лицо Уполномоченный представитель юридического лица Бифова Жанета Мухамедовна, постановление №231 от 13.06.2019г.
|
| 2. |
В гинекологическом кабинете №206 водоэмульсионная краска стен отслоилась, в связи, с чем невозможно провести влажную уборку помещений устойчивой к обработке моющими и дезинфицирующими средствами.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Уполномоченный представитель юридического лица Бифова Жанета Мухамедовна, протокол об административном правонарушении по ст.6.3 КоАП РФ на юридическое лицо, постановление№231 от 13.06.2019г.
|
| 3. |
В гинекологическом кабинете №206 контроль качества предстерилизационной очистки проводится менее чем на 3 единицы одновременно обработанных изделий каждого наименования
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении по ст.6.3 КоАП РФ на юридическое лицо Уполномоченный представитель юридического лица Бифова Жанета Мухамедовна, постановление №231 от 13.06.2019г.
|
| 4. |
Из представленных данных, по данным личных медицинских книжек отсутствуют сведения о вакцинации против дифтерии у Вороковой А.Х.(1991г.р.), Дороговой М.Б.(1968г.р.), Урусовой А.Н.(1994г.р.), отсутствуют сведения о ежегодном обследований на гельминты у Темоевой Л.Х.(1979г.р), Дороговой М.Б.(1968г.р.), Вороковой А.Х.(1991г.р.), Урусовой А.Н.(1994г.р.).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Уполномоченный представитель юридического лица Бифова Жанета Мухамедовна, протокол об административном правонарушении по ст.6.3 КоАП РФ на юридическое лицо, постановление №231 от 13.06.2019г.
|
| 5. |
Циклы обработки эндоскопического оборудования не фиксируются в журналах, журнал контроля обработки эндоскопов для стерильных вмешательств и журнал контроля стерилизации эндоскопического оборудования ручным способом не представлены.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Уполномоченный представитель юридического лица Бифова Жанета Мухамедовна, протокол об административном правонарушении по ст.6.3 КоАП РФ на юридическое лицо, постановление№231 от 13.06.2019г.
|
| 6. |
В гинекологическом кабинете №206 ООО «Клиника «Медиум» не ведется полный учет простерилизованных инструментов, а именно по журналу учета стерилизации отсутствует запись о простерилизованных ёмкостях для хранения стерильных корцангов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Уполномоченный представитель юридического лица Бифова Жанета Мухамедовна, протокол об административном правонарушении по ст.6.3 КоАП РФ на юридическое лицо, постановление №231 от 13.06.2019г.
|
| 7. |
Для стерилизации эндоскопов и инструментов к ним используется озоновый стерилизатор « Озон СОН-1».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Уполномоченный представитель юридического лица Бифова Жанета Мухамедовна, протокол об административном правонарушении по ст.6.3 КоАП РФ на юридическое лицо, постановление№231 от 13.06.2019г.
|
| 8. |
Мероприятия по контролю за выполнением требований настоящих санитарных правил, в том числе проведение лабораторного контроля качества обработки эндоскопического оборудования, не включены в программу (план) производственного контроля медицинской организации ООО «Клиника «Медиум».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Уполномоченный представитель юридического лица Бифова Жанета Мухамедовна, протокол об административном правонарушении по ст.6.3 КоАП РФ на юридическое лицо, постановление№231 от 13.06.2019г.
|
| 9. |
У сотрудников Дороговой М.Б.(1968г.р.), Урусовой А.Н.(1994г.р.), Темоевой Л.Х.(1979г.р), Вороковой А.Х.(1991г.р.), отсутствуют сведения об обследований на наличие патогенного стафилококка ( регламентировано 1 раз в 6 месяцев).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Уполномоченный представитель юридического лица Бифова Жанета Мухамедовна, протокол об административном правонарушении по ст.6.3 КоАП РФ на юридическое лицо, постановление№231 от 13.06.2019г.
|
|
| 5. |
№ 071901445616 от 5 марта 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный пожарный надзор Федеральный закон от 21.12.1994 №69-ФЗ "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
1. к зданию не обеспечен свободный подъезд пожарных автомобилей, п. 8.1 СП 4.13130.2013 , статья 90 Федерального закона от 22.07.2008 ФЗ-№ 123 ;. 2. эвакуация с одиночных рабочих мест административной части здания с четвертого, третьего, второго этажей здания осуществляется посредством криволинейной лестницы, п. 4.3.4, СП 1.13130.2009 3. здание не обеспечено наружным противопожарным водоснабжением, п. 5.2 таблица 2 СП 8.13130.2009 ; 4. направление открывания дверей на путях эвакуации первого, второго этажей здания не по направлению выхода из здания, 4.2.6 СП 1.13130.2009 , п. 33 ППР РФ; 5. не проведена проверка состояния огнезащитной обработки деревянных конструктивных элементов кровли здания, п. 21 Постановление Правительства Российской Федерации от 25.04.2012 № 390 «О противопожарном режиме» (Далее ППР РФ) 6. не произведен монтаж ограждения на кровле здания, п. 24 ППР РФ; п. 7.16 СП 4.13130.2013; 7. отсутствуют световые указатели направления движения эвакуации, не все эвакуационные выходы, ведущие непосредственно наружу или безопасную зону оборудованы световыми указателями «Выход», п. п. 33, 43 ППР РФ; 8. первичные средства пожаротушения (огнетушители) не имеют единую нумерацию с присвоением порядкового номера, 475 ППР РФ; 9. для покрытия полов, отделки потолков (холл хирургического отделения) применены отделочные материалы с неопределенными характеристиками их пожарной опасности, ст. 134, ч. 6, табл. 28 Федерального закона от 22.07.2008 ФЗ-№ 123 «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности»; 10. при двустороннем открывании дверей из помещений в коридоры, ширина эвакуационного пути, менее нормативного, п. 4.3.3 СП 1.13130.2009; 11. на пути эвакуации с первого этажа в полу при перепаде высот менее 45 см, устроена лестница с числом ступеней менее трех, п. 4.3.3 СП 1.13130.2009;
|
|
| 6. |
№ 071902512770 от 12 февраля 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка сведений, изложенных в информации, поступившей из Министерства здравоохранения КБР, о возможном причинении вреда жизни, здоровью гр.Кучмезовой З.И
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена с актом, акт подписан
|
| 1. |
Выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленные Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 (далее Положение)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ч.3 ст.14.1 КоАП
|
| 2. |
При оказании медицинских услуг гр.Кучмезовой З.И., информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не оформлено, не подписано гр.Кучмезовой З.И. и медицинским работником
|
|
| 7. |
№ 001801907955 от 10 сентября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований законодательства Российской Федерации при осуществлении деятельности связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
|
| 8. |
№ 071801487557 от 24 августа 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 01.06.2018 №ТГ-П12-3058 и поручения Росздравнадзора от 05.07.2018 №01ВП-28/18
Выявлены нарушения
| 1. |
При проведении проверки в медицинской организации установлены нарушения Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол ч.3 ст. 14.1
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Наложен штраф 30 000 руб.
|
| 2. |
В рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, установлено несоблюдение требований предъявляемых при хранении лекарственных препаратов.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол ч.1 ст. 14.43
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Наложен штраф 50 000. Взыскан.
|
|
| 9. |
№ 07180702123602 от 15 августа 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и потребительского рынка
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, личная подпись
|
| 1. |
Не доведена информация, согласно которым потребитель имеет право при обнаружении нарушения сроков оказания услуг: - назначить исполнителю новый срок; -поручить выполнение работы (оказание услуги) третьим лицам за разумную цену; -потребовать от исполнителя возмещения понесенных расходов; -потребовать уменьшения цены за оказание услуги; -отказаться от исполнения договора об оказании услуги; не предоставил на информационных стендах (стойках) медицинской организации информацию, содержащую следующие сведения: -информацию о конкретном медицинском работнике, предоставляющем соответствующую платную медицинскую услугу (его профессиональном образовании и квалификации);
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении по ст. 14.4 ч.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Главный врач Дабагов О.Ю.
|
| 2. |
1.из представленных данных, по данным личных медицинских книжек и прививочной картотеки очередную вакцинацию против дифтерии из подлежащих 111 сотрудников имеют 84, что составляет 75, 7%, вместо 95% (На момент проверки сотрудники клиники без данных о профилактических прививках оказывают услуги населению. 2.циклы обработки эндоскопического оборудования не фиксируются в журналах, журнал контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств и журнал контроля стерилизации эндоскопического оборудования ручным способом не представлены. 3. одноразовые изделия медицинского назначения утилизируются без предварительной дезинфекции. 4. использованные одноразовые шприцы дезинфицируются без полного погружения в раствор. 5. не проводится учет стерилизации изделий медицинского назначения, отсутствует журнал учета стерилизации. 6. врачами ООО «Клиника «Медиум» данные эпидемиологического анамнеза не вносятся в карты стационарного больного. 7. при приеме в стационар ООО «Клиника «Медиум» не все больные проходят осмотр на педикулез и чесотку. В выборочно просмотренных картах стационарных больных отсутствуют результаты осмотра на педикулез и чесотку. 8. бактериологический контроль двух автоклавов ГК-103 (находится в ЦСО по адресу: ул. Кабардинская, 162, второй в бактериологической лаборатории по адресу: ул. Кабардинская, 160) , двух суховоздушных стерилизаторов (ГП-80 в оперблоке №1, второй в бактериологической лаборатории), сухожаровый шкаф ГП-40 (оперблок №2), паровой стерилизатор TANZO WOSON (находится по адресу: ул.Лермонтова, 23а), стерилизатор паровой ГК-10 (находится по адресу: ул.Кабардинская, 162) проводился 2 раза, вместо 12 (бактериологический контроль каждого стерилизатора в ходе эксплуатации должен проводится не реже двух раз в год (протокола за 2017 г. прилагаются)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст.14.4.ч.1 КоАП РФ на д/л
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Дабагов О.Ю.-главный врач ООО "Клиника "Медиум"
|
| 3. |
Не проводится очистка и дезинфекция фильтров и камеры теплообменника сплит-систем, установленных в кабинетах: дерматовенеролога, УЗИ, эндоскопии, гастроэнтерологии, гинекологии, операционном блоке, предоперационном и стерилизационном помещениях; измеренная напряжённость электрического поля при диапазоне частот 5Гц-2кГ (высота от пола 0, 5 м; 1, 0 м; 1, 5 м) в бухгалтерии №1 рабочего места у ПЭВМ (1-й на лево от входа в кабинет) составляет 168 В/м при норме 25 В/м; измеренная напряжённость электрического поля при диапазоне частот 5Гц-2кГ (высота от пола 0, 5 м; 1, 0 м; 1, 5 м) в бухгалтерии рабочего места у ПЭВМ (напротив входа в кабинет) составляет 33 В/м при норме 25 В/м; измеренная напряжённость электрического поля при диапазоне частот 5Гц-2кГ (высота от пола 0, 5 м; 1, 0 м; 1, 5 м) в бухгалтерии №2 рабочего места у ПЭВМ (справа от входа в кабинет) составляет 200 В/м при норме 25 В/м; измеренная освещенность рабочего места в консультативном кабинете составляет 244 лк при норме 300 лк; измеренная освещенность в бухгалтерии №1 рабочего места у ПЭВМ (2-й на лево от входа в кабинет) составляет 37 лк при норме 300лк; измеренная освещенность в бухгалтерии №1 рабочего места у ПЭВМ (1-й на лево от входа в кабинет) составляет 77, 5 лк при норме 300лк; измеренная освещенность в бухгалтерии №1 рабочего места у ПЭВМ (напротив входа в кабинет) составляет 75, 3 лк при норме 300лк; измеренная освещенность в бухгалтерии №2 рабочего места у ПЭВМ (справа от входа в кабинет) составляет 125 лк при норме 300лк
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении по ст. 6.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заведующий хозяйством Чеченов М.З.
|
|
| 10. |
№ 07180702123604 от 15 августа 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и потребительского рынка
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, личная подпись
|
| 1. |
Процедурный и прививочный кабинеты в клинике «Медиум» по адресу: г.Нальчик, ул. Тарчокова, д.25Б оборудованы умывальниками с установкой смесителей с лучевым управлением
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении по ст. 6.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заведующий хозяйством Чеченов М.З.
|
|
| 11. |
№ 07180702123605 от 15 августа 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и потребительского рынка
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, личная подпись
|
| 1. |
- в процедурных и манипуляционных кабинетах требующих соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала умывальники не оборудованы смесителями с локтевым управлением; - для проведения дезинфекции изделий медицинского назначения отсутствуют емкости (контейнера), специально предназначенные для этих целей. Приспособленные емкости для дезинфекции без соответствующих гнетов, в связи с чем использованные изделия медицинского назначения (шприцы, перчатки) дезинфицируются без полного погружения в дезинфицирующий раствор, без заполнения каналов и полостей; - контроль стерилизации стерилизаторов проводится не в полном объеме, стерилизаторы не подвергают бактериологическому контролю с использованием биологических индикаторов; -организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность емкости с дезинфицирующими средствами не имеют четкой надписи с указанием названия дезинфицирующего средства, его концентрации, назначения, даты приготовления рабочих растворов и предельного срока годности; - изделия, простерилизованные в неупакованном виде, переносятся из кабинета в кабинет; - маркировка и хранение уборочного инвентаря не соблюдается, а именно для хранения уборочного инвентаря не выделено специальное помещение или шкаф вне помещений рабочих кабинетов; - в рабочих кабинетах и в складском помещении для хранения лекарственных препаратов температурный режим не соблюдается, - отсутствует укладка для проведения экстренной личной профилактики, при работе в очагах в случаях выявления больного (трупа), подозрительного на заболевания инфекционными болезнями, вызывающими чрезвычайные ситуации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении по ст. 14.4 ч.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Главный врач Дабагов О.Ю.
|
|
| 12. |
№ 07180702123607 от 15 августа 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и потребительского рынка
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, личная подпись
|
| 1. |
На имеющийся в наличии рентгеновский аппарат не оформлено санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении по ст. 6.3 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо
|
|
| 13. |
№ 07180702123608 от 15 августа 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и потребительского рынка
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, личная подпись
|
| 3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
|
| 5. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 1. |
Измеренная освещенность в процедурном кабинете клиники «Медиум» по адресу: КБР, г.Прохладный, пер. Больничный, 1 составляет 320 лк при норме 500 лк.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении по ст. 6.4 КоАП РФ, заведующий хозяйством ООО "Клиника Медиум" Чеченов М.З.
|
| 2. |
П. 11.3 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», на момент проверки в процедурном кабинете ООО «Клиника «Медиум» на емкостях с рабочими растворами дезинфицирующих средств для обработки поверхностей, обеззараживания держателей, перчаток, игл, ватных шариков отсутствует предельный срок годности растворов, п. 2.9 Главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», на момент проверки в процедурном кабинете ООО «Клиника «Медиум» толщина раствора в емкостях для дезинфекции держателей и для дезинфекции перчаток менее 1 сантиметра.Нарушения устранены в ходе проверки.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении от 04.09.2018, постановление о штрафе №336 от 10.09.2018 по ст. 6.3 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено. операция №920510 от 13.09.2018
|
|
| 14. |
№ 071801949881 от 6 августа 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление федерального государственного надзора за соблюдением юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем обязательных требований трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудовго права, Требование Прокуратуры № 7/4-16-18-ТПР
Выявлены нарушения
| 1. |
В ОБЩЕСТВЕ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА "МЕДИУМ" не утвержден график прохождения периодических медицинских осмотров, работники ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА "МЕДИУМ" не прошли периодический медицинский осмотр в соответствии с требованиями ст. 213 ТК РФ, а так же ПРИКАЗА от 12 апреля 2011 г. N 302н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЕЙ ВРЕДНЫХ И (ИЛИ) ОПАСНЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ФАКТОРОВ И РАБОТ, ПРИ ВЫПОЛНЕНИИ КОТОРЫХ ПРОВОДЯТСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ И ПЕРИОДИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ ОСМОТРЫ (ОБСЛЕДОВАНИЯ), И ПОРЯДКА ПРОВЕДЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫХ И ПЕРИОДИЧЕСКИХ МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ (ОБСЛЕДОВАНИЙ) РАБОТНИКОВ, ЗАНЯТЫХ НА ТЯЖЕЛЫХ РАБОТАХ И НА РАБОТАХ С ВРЕДНЫМИ И (ИЛИ) ОПАСНЫМИ УСЛОВИЯМИ ТРУДА. ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА "МЕДИУМ" нарушены требования ст. 213 Трудового Кодекса РФ, и ПРИКАЗА от 12 апреля 2011 г. N 302н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЕЙ ВРЕДНЫХ И (ИЛИ) ОПАСНЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ФАКТОРОВ И РАБОТ, ПРИ ВЫПОЛНЕНИИ КОТОРЫХ ПРОВОДЯТСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ И ПЕРИОДИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ ОСМОТРЫ (ОБСЛЕДОВАНИЯ), И ПОРЯДКА ПРОВЕДЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫХ И ПЕРИОДИЧЕСКИХ МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ (ОБСЛЕДОВАНИЙ) РАБОТНИКОВ, ЗАНЯТЫХ НА ТЯЖЕЛЫХ РАБОТАХ И НА РАБОТАХ С ВРЕДНЫМИ И (ИЛИ) ОПАСНЫМИ УСЛОВИЯМИ ТРУДА
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Выполнено
|
|
| 15. |
№ 071800051756 от 30 января 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за исполнением ранее выданного предписания
Выявлены нарушения
| 1. |
Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний), а именно не выполнение предписания № 36 от 18.05.2017 года.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол ч. 21 ст. 19.5
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Наложен штраф 30 000. Взыскан.
|
|
| 16. |
№ 07170700285379 от 18 апреля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
В нарушение п.5 «е» постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" лицензиатом (ООО «Клиника «МЕДИУМ»), осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, не соблюдаются требования статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их хранения, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148 (п. 4) установлено, что в помещении, расположенном на 3 этаже по адресу: 360015, КБР, г. Нальчик, ул. Кабардинская, д. 162 осуществляется хранение нар-котических и психотропных лекарственных средств с превышением нормативов хранения (потребности)
Установлено, что осуществляется хранение наркотических средств и психотропных веществ в местах не указанных в лицензии (№ ЛО-07-03-000067 от 30.11.2015), что является нарушением требований ст. 20 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"
В нарушение п.4.1 Правил хранения, руководством ООО «Клиника «МЕДИУМ» не определены места временного хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.
В нарушение п. 10 Правил хранения не представлен договор на охрану помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ и пре-курсоров;
В нарушение п.13 Правил хранения не определен порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств. Не представлен список лиц, имеющих право доступа в помещения, утвержденный приказом руководителя юридического лица.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по статье 14.1 ч.4 КоАП РФ
|
| 2. |
В нарушение п.5 «т» постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию нар-косодержащих растений", не соблюдаются требования статьи 39 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644, а именно:
- в нарушение п.3 Правил ведения и хранения специальных журналов регист-рации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ ООО «Клиника «МЕДИУМ» не представлены журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средствах и психотропных ве-ществ за 2015 год,
- в нарушение п.6 Правил ведения и хранения специальных журналов регистра-ции операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных ве-ществ не все Журналы регистрации не скреплены печатью юридического лица (журнал регистраций по лекарственному препарату «Кетамин» в отделении),
- в нарушение п.11 Правил ведения и хранения специальных журналов регистра-ции операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных ве-ществ не использованные в текущем календарном году страницы журналов реги-страции не перечеркнуты.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по статье 14.1 ч.4 КоАП РФ
|
| 3. |
В нарушение Инструкции "О порядке приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования, уничтожения, назначения и выписывания наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня, психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, в организациях Кабардино-Балкарской Республики, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики от 15 апреля 2016 г. N 83-П "О порядке приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, ис-пользования, уничтожения, назначения и выписывания наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в список II, и психотропных веществ, внесенных в список III, в организациях Кабардино-Балкарской Республики, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ":
отпуск наркотических средств и психотропных веществ в ООО «Клиника «МЕДИУМ» осуществляется по требованиям-накладным оформленным с нарушением, а именно отсутствуют подписи заведующего отделением и старшей медицинской сестры, в требовании-накладной не указывается номера серии отпущенных препаратов (Глава IX).
|
| 4. |
Нарушение п.5 «г» постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", а именно:
- не соблюдаются правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 года №785 «О порядке отпуска лекарственных средств».
В нарушение пункта 2.8 при отпуске лекарственных препаратов с нарушением вторичной упаковки больному не предоставлены необходимые сведения (серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу)
в нарушении требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" в аптечном пункте ООО «Клиника «МЕДИУМ» на момент проверки, отсутствовал необходимый минимальный ассортимент лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 26 декабря 2015 г. N 2724-р (бифидобактерии бифидум капсулы или порошок для приема внутрь; кагоцел таблетки; парацетамол сироп или суспензия для приема внутрь; сироп [для детей] или суспензия для приема внутрь [для детей]; ацетилцистеин гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь; лоратадин сироп для приема внутрь). Не обеспечение необходимого минимального ассортимента, стало следствием отсутствия должного эффективного планирования деятельности, осуществления процессов качества и управления ими, так в нарушении п.5 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации №647н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики ле-карственных препаратов для медицинского применения» отсутствует журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассорти-мент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, но отсутствующих на момент обращения покупателя.
- установлено превышение предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по статье 14.1 ч.4 КоАП РФ
|
| 5. |
Нарушение п.5 «ж» Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", а именно в нарушение статьи 57 Федерального закона РФ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в аптечном пункте ООО «Клиника «МЕДИУМ» в реализации находились недоброкачественные лекарственные препараты, отозванные из обращения
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по статье 14.1 ч.4 КоАП РФ
|
| 6. |
Нарушение п.5 «з» Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", а именно Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»:
в нарушение п. 11 Правил хранения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н в аптечном пункте ООО «Клиника «МЕДИУМ» отсутствует учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией
в нарушение п.32 лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), хранились с нарушением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации
в нарушение п.33 хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры осуществляется с нарушением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по статье 14.1 ч.4
|
| 7. |
На момент проверки остаток недоброкачественных лекарственных препаратов не был идентифицирован и не изолирован от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии с п.66 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", стандартные операционные процедуры не утверждены.
Руководством аптечного пункта ООО «Клиника «МЕДИУМ» в нарушение п.39 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом МЗ РФ от 31 августа 2016 г. N 647н не осуществляется контроль качественных параметров закупленных товаров аптечного ассортимента. В нарушение п.45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом МЗ РФ от 31 августа 2016 г. N 646н не приняты меры по минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.
отсутствует учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией, что также является нарушением п.5 Приказа МЗ РФ от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
В нарушении п. 15 «в» и «г» Правил надлежащей практики хранения и перевозки ..., утвержденных Приказом МЗ РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" в аптечном пункте ООО «Клиника «МЕДИУМ» не выделены зоны «хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также ЛП с истекшим сроком годности» и «карантинного хранения ЛП».
в нарушении п.37 Приказа Минне утверждены СОПы для процессов влияющих на влияющих на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента
|
|
