| 2. |
№ 062003777559 от 20 января 2020 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
По результатам проведенной проверки выдано предписание об устранении выявленных нарушений и составлено 2 протокола(ч. 4 ст.14.1 и ст.6.28)
|
| 1. |
В ходе проведенной плановой проверки ООО «БИОФАРМ» выявлены нарушения Требований Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и п.п. 5(а; г; з) Постановления Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011г. «О лицензировании фармацевтической деятельности» Выявлены нарушения ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - обращение медицинского изделия с истекшим сроком годности, а именно: Лейкопластырь «Унипласт кровоостанавливающий» М-ДОК 1, 9 х 7, 2 №8, АО «ВЕРОФАРМ», серия 20915, Срок годности в соответствии с указанием на упаковке 2018-09, в количестве 1 уп.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол, составленный по ст.6.28 рассматривается сотрудниками ТО Росздравнадзора. Протокол, составленный по ч.4 ст.14.1 направлен для рассмотрения в Арбитражный суд Республики Ингушетия
|
|
