Проверки

Требования ПБ

Требования ПБ

За период с 2015г. по 2018г. медицинская организация ООО «Родильный дом № 4» не представляла в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях

Врачи, занятые в процессе трансфузии не имеют обучение по вопросам трансфузиологии

Непосредственно перед трансфузией компоненты донорской крови не подогреваются с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима; регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации не осуществляется

После первичного определения группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности в образце крови реципиента в клинико-диагностической лаборатории ООО «Родильный дом № 4», не проводится: -определение антигена K; -скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов

В отдельных случаях отсутствует информированное добровольное согласии пациента на переливание крови, её компонентов (мед карты: № 40/1884)

- в единичном случае (мед карты: № 40/1884 новорожденный СЗП 015307 дата трансфузии 01.08.2018 г.) в истории болезни отсутствует протокол переливания компонентов донорской крови (пункт 18, приложение № 1) правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н); - в некоторых протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) история № 40/1884 эритроциты 010310 и др) не указан метод и результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость на плоскости при комнатной температуре (подпункт «д» пункта 18, подпункт «г» пункта 25 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; пункт 1, 2.1.2, инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363).

Отсутствуют медицинские изделия, обеспечивающие установленные условия транспортировки свежезамороженной плазмы (хладоэлементы и транспортный контейнер)

Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: - рабочее место не компьютеризировано, отсутствует штрих-кодовый сканер, источник бесперебойного питания

В ООО «Родильный дом № 4» не разработаны рабочие инструкции, (СОПы), описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению: транспортировку, хранение компонентов крови, проведение иммуногематологических исследований и пр.

В организации не создана трансфузиологическая комиссия, не разработано положение о трансфузиологической комиссии с указанием порядка организации деятельности комиссии по трансфузии донорской крови и ее компонентов, функциональных обязанностей специалистов, ответственных за каждый этап при организации оказания трансфузиологической помощи, анализов случаев реакций и осложнений, возникших в связи трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов

На медицинском оборудовании, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, не указано: статус компонента крови, группа крови по системе AB0 (холодильник для эритроцитсодержащих компонентов) и резус-принадлежность

Температура в помещении трансфузиологического кабинета, где проводится определение группы крови и резус фактора не соответствует регламентируемым значениям и составляет +28 С, при нормируемых показателях не выше +25 С

При трансфузии новорожденным детям не проводится индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с применением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью (мед карта № 40/1884 эритроциты 010310 дата трансфузии 01.08.2018 г; мед карта № 40/1452 эритроциты 010045 дата трансфузии 28.07.2019 г и др)

Внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ООО «Родильный дом № 4» не обеспечивается в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: - отсутствуют регистрационные данные по транспортировке, получению и выдачи компонентов крови, размораживанию СЗП до июля 2019 года; - в журнале получения и выдачи компонентов крови не регистрируют наименования компонентов крови; - отсутствует журнал регистрации заявок-требований из отделений на компоненты донорской крови; - в журнале получения и выдачи компонентов крови во всех случаях не указываются сведения о времени выдачи компонентов крови в клинические отделения; - в журналах переливания: крови в род.блоке, крови и плазмы детского отделения отсутствуют даты заготовки компонентов крови; - отсутствуют регистрационные данные (акты списания, журнал) об утилизации списанных (забракованных) компонентов: 13.06.2017 г. СЗП № 008091; - в журналах: переливания, получения и выдачи, транспортировки компонентов крови, иммуно-гематологических исследований отсутствует идентификация подписей исполнителей работ; - в журналах иммуно-гематологических исследований не указывается наименование используемого реактива, серия, срок годности; - в журнале переливания детского отделения отсутствуют регистрационные данные о перелитых компонентах крови, не указан номер донации (история № 40/1884 эритроциты 010310, СЗП 015307 дата трансфузии 01.08.2018 г.)

В ООО «Родильный дом № 4» комиссией не осуществляется проведение регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов. Не определен состав комиссии, отсутствует график проведения внутренних проверок

Транспортировка плазмы и криопреципитата осуществляется при температуре + 2 С, при нормируемой температуре не выше -18 C

В нарушение требований гл.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»: повсеместно до вскрытия, на бирке биксов, не указывается дата, время вскрытия и подпись вскрывавшего, п.4.5 гл.3 СанНиН 2.1.3.2630-10;

В нарушении п. 8.1. руководства 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»: в ЦСО не организован контроль работы бактерицидной установки, не проводится ежемесячный подсчет отработанных часов; В нарушение требований к проведению дезинфекционных и стерилизационных мероприятий главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»): - нарушается требования к стерилизации изделий медицинского назначения, простерилизованных в стерилизационных коробках-биксах (в ЦСО на момент проверки фильтры биксов после стерилизации не полностью закрыты).

В нарушение требований СП 2.3.6.1079-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них продовольственного сырья и пищевых продуктов», СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»: - не ведутся бракеражный журнал готовой продукции, журналы осмотров персонала на гнойничковые и острые респираторные заболевания, журнал учета температурного режима холодильного оборудования холодильников и холодильных камер ( п.15.1 СанПиН 2.3.6.1079-01); - отбор суточной пробы осуществляется не в полном объеме согласно меню:13.10.19г. «обед» не отобран салат «неженка», «ужин» не отобрана сосиска в тесте; 14.10.2019г. «завтрак» не отобраны сырники, «обед» - салат «оливье», «ужин» - даргинское чуду и бульон (п.14.14.СанПин 2.1.3.2630-10),

В нарушение требований к проведению дезинфекционных и стерилизационных мероприятий главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»): - в процедурном отд.физиологии-1 емкости с рабочими растворами не имеют надписи с указанием даты приготовления и предельного срока годности (п.1.3 гл.2);

Нарушаются требования к проведению дезинфекционных мероприятий - в родильном зале №1 из 19 отобранных проб - в 1 пробе, обнаружен рост БГКП, что свидетельствует о неудовлетворительном качестве проведения дезинфекционных мероприятий (обнаружен БГКП с зонда кислородной маски); - из 6 отобранных проб в дородовой пал.№1 - в 1 пробе, обнаружен рост БГКП, что свидетельствует о неудовлетворительном качестве проведения дезинфекционных мероприятий (обнаружен БГКП с аппарата КТГ);

Отсутствует программа производственного контроля

Отсутствует перечень контингентов, подлежащих медицинскому осмотру и заключительные акты по результатам медицинского осмотра

Не ведется журнал выполненных профпрививок по установленой форме № 64-у

Отсутствуют инструкции по режиму обеззараживания белья в прачечной

Неудовлетворительное санитарное состояние овощного склада, исследованная проба суточного рациона питания не соответствует требованиям по содержанию калорий