Проверки

На момент проведения проверки в ходе изучения наличия остатков лекарственные препараты с указанными сериями согласно письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 02062020г 052916720 в остатках не имеются Руководством ООО «ТД «Сфера» были представлены приходные накладные на лекарственный препарат «Магне В6» поступившие за период с 2019 г по 2020 г от организаций ООО «ЮгФарм» г Ессентуки ООО «Фармтек» Московская область г Видное филиал ЗАО фирмы ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК39» г Ставрополь ООО «ФК ПУЛЬС» Московская область г Химки Согласно представленной объяснительной директором ООО «ТД «Сфера» организация не ведет по серийный учет лекарственных препаратов

Разработать стандартные операционные процедуры (СОПы) ч. II п.4 Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 647н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45113) Документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления вести в соответствии с требованиями ч. II п.5 Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 647н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45113)