Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено

На момент проведения проверки в ходе изучения наличия остатков лекарственные препараты с указанными сериями согласно письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 02062020г 052916720 в остатках не имеются Руководством ООО «ТД «Сфера» были представлены приходные накладные на лекарственный препарат «Магне В6» поступившие за период с 2019 г по 2020 г от организаций ООО «ЮгФарм» г Ессентуки ООО «Фармтек» Московская область г Видное филиал ЗАО фирмы ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК39» г Ставрополь ООО «ФК ПУЛЬС» Московская область г Химки Согласно представленной объяснительной директором ООО «ТД «Сфера» организация не ведет по серийный учет лекарственных препаратов

Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)

Разработать стандартные операционные процедуры (СОПы) ч. II п.4 Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 647н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45113) Документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления вести в соответствии с требованиями ч. II п.5 Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 647н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45113)