| 1. |
№ 052105335492 от 27 января 2021 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью реализации полномочий предоставленных Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Минздрава России от 13082020 844н Положением Территориального органа Росздравнадзора по Республике Дагестан утвержденным приказом Росздравнадзора от 06102020 9137 и документарной проверки фактов изложенных в обращении Шабановой Альбины вх О058021 от 20012021 по вопросу завышения цены на лекарственный препарат Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт КНМ направлен в ООО Фарм гарант
|
| 1. |
В ходе проведения внеплановой документарной проверки на основании обращения гр Шабановой Альбины вход 0058021 от 20012021 о нарушении прав граждан в сфере охраны здоровья приказ ТО Росздравнадзора по РД от 26012021 06 задачей которой являлся федеральный государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств установлен факт нарушения порядка розничной торговли лекарственными препаратами а именно реализация лекарственного препарата «Аквадетрим» 10 мл в количестве 1 упаковки за сумму 322 рубля Предельная сумма лекарственного препарата «Аквадетрим» 10 мл составляет с учетом розничных надбавок 23505 рублей Данный лекарственный препарат отпущен с превышением цены на сумму 8695 рублей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол 02 от 03022021 об административном правонарушении по ч4 статьи 1442 КоАП РФ
|
|
| 2. |
№ 052003915687 от 3 февраля 2020 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия деятельности или действий (бездействия) юридического лица, индивидуального предпринимателя, производимых и реализуемых ими товаров (выполняемых работ, предоставляемых услуг) обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, законодательства о техническом регулировании;
Выявлены нарушения
| 1. |
Отсутствует перечень контингентов работников подлежащих (и прошедших) периодический медицинский осмотр в 2019 году, с указанием вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный штраф по ст.6.3
|
| 2. |
Рабочее место фармацевта в зале обслуживания населения не оснащено устройством, предохраняющим его от прямой капельной инфекции
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный штраф по ст.6.3
|
| 3. |
Не представлены результаты лабораторно-инструментальных исследований (исследование воды на микробиологию, исследование ВРЗ) рамках производственного контроля согласно п.4 Номенклатура, периодичность и объем лабораторного контроля Программы производственного контроля, утвержденной генеральным директором ООО "ФАРМ Гарант". В п.8 Программы производственного контроля не указаны нормативные документы, выполнение которых обязательно при осуществлении хранения и реализации лекарственных средств и БАДов: - Приказ Минздрава РФ №309 от 21.10.1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». - Приказ Минздравсоцразвития РФ от28.12.2010г.№ 1222Н « Об утверждении Правил торговли лекарственными средствами для медицинского применения» - СанПиН 2.3.2.1290-03«Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище ( БАД)». -Технический регламент таможенного союза ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки». -Технический регламент таможенного союза ТР ТС 021/2011г «О безопасности пищевой продукции ». -Технический регламент таможенного союза ТР ТС 022/2011г «Пищевая продукция в части ее маркировки». - Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 009/2011. "О безопасности парфюмерно -косметической продукции" -Технический регламент ТС (ТР ТС 008/2011)"О безопасности игрушек". - Технический регламент ТС(ТР ТС 007/2011) "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" - Технический регламент ТС (ТР ТС 029/2012)"Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств"
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный штраф по ст.6.3
|
|
| 3. |
№ 051801922621 от 1 октября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение Поручения Правительства РФ от 15.11.2016г. №АХ-П11-57, Приказ ФС №130 от 12.10.2017г., "О проведении внеплановых проверок ЮЛ и ИП осуществляющих деятельность по производству и обороту спиртсодержащей непищевой продукции и спиртсодержащей пищевой продукции
Выявлены нарушения
| 1. |
1. Уголок потребителя не дооборудован отсутствует необходимая и достоверная информация о реализуемом товаре в доступном месте для потребителя, что является нарушением требований ст.ст. 7, 8, 9 закон «О защите прав потребителей» от 07.02.1992г. №2300-1. 2. Не обеспечено собственными силами или силами аккредитованной лаборатории включенный в Реестр Росаккредитации производственный контроль, отсутствуют результаты (протоколы) лабораторно-инструментальных исследований, что является нарушением требований ст.32 ФЗ №52 «О Санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999г, ст.6.3 КоАП РФ 3. Не представлен документ подтверждающий проведение дезинфекционных , дезинцекционных, дератизационных работ с результатами ее проведения, что является нарушением требований СанПиН 3.5.2.1376-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинфекционных мероприятий против синантропных членистоногих, ст.ст.29, 32 ФЗ №52 «О Санитарно- эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999г.
|
|
