| 1. |
№ 052100153734 от 15 апреля 2021 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью реализация полномочий, предоставленных Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 №844н, Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.10.2020 №9137 и проверки фактов, изложенных в обращении Саидовой Х.А. (вх. №О05-219/21 от 29.03.2021) в соответствии с п. 5 ст. 9 ФЗ "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 №61-ФЗ. Задачей настоящей проверки является государственный контроль при обращении лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является соблюдение субъектами обращения лекарственных средств правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом КНМ 16.04.2021 г. ознакомлен Генеральный директор ООО "Гедеон" Шамсуев Шамсу Аслангереевич, подпись имеется.
|
| 1. |
При изучении представленных документов, установлен факт реализации лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека нормальный» 100мг/мл, №10 (серия: У7 0919) производитель АО НПО «Микроген», Россия, в количестве 3 упаковки с завышением установленного предельного размера розничной надбавки к фактической отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Цена на указанный выше лекарственный препарат составила 2500 рублей, таким образом, информация, указанная в обращении подтвердилась. При соблюдении законодательства в сфере ценообразования на лекарственные препараты цена в розничной фармацевтической организации не может превышать 1173, 14. Для установления сформированной обществом с ограниченной ответственностью запрошена и получена накладная в соответствии с чем установлена цена приобретения, которая составила 907 рублей за 4 упаковки. Таким образом, сумма излишне полученной выручки составила 3981 рублей.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен Протокол №28 от 16.04.2021 об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.4.2 КОАП РФ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Общество с ограниченной ответственностью «Гедеон»; инн-0544009930; юр. адрес: 368006, РД, г. Хасавюрт, проезд Кандауровский 9-й, дом 13.
|
|
| 2. |
№ 051800194814 от 8 февраля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Реализация Приказа Роспотребнадзора от 07.11.2017г.№1053 "О проведении внеплановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность по производству и обороту биологически активных добавок к пище и специализированной пищевой продукции для питания спортсменов"
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
Помещения для хранения и оборота БАД ( торговый зал, склад) не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха( термометрами, психрометрами, гигрометрами); не проводится контроль температуры и влажности воздуха в торговом зале, контроль температуры холодильного оборудования; лекарственные препараты, в том числе БАДы, частично хранятся на полу, хаотично расположены на полках, стеллажах отсутствует стеллажная карта, что является нарушением требований СанПиН 2.3.2.1290-03«Продовольственное сырьё и пищевые продукты Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок (БАД) к пище» п.7.2.2., п.7.2.1.
|
| 2. |
Отсутствует товарно-сопроводительная документация на лекарственные препараты(БАДы) накладная, декларация ( сертификат)о соответствии, что является нарушением п.12 Правил продажи отдельных видов товаров от19.01.1998г.№55-в редакции введ. в действие с 04.01.2017г.Постановлением Правительства РФ от23.12.2016г№1465.
|
|
