3. |
№ 051903993875 от 14 ноября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за исполнением требований ранее выданного предписание
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом КНМ главный врач Магомедов Рафик Низамиевич ознакомлен, подпись имеется.
|
1. |
- внутренний контроль качества и безопасности не соблюдается; - нарушается оборот медицинских изделий (выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности) - пункт предписания не исполнен; - лекарственные препараты хранятся с нарушением установленных требований (выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности) - пункт предписания не исполнен.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Главный врач Магомедов Р.Н. в соответствии со ст. 19.5 КоАП РФ привлечен к административной ответственности за неисполнение ранее выданного предписания от 12.09.2019 №78.
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
В ходе проверки констатирован факт неисполнения ранее выданного предписания от 12.09.2019 №78: - нарушается оборот медицинских изделий (выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности) - пункт предписания не исполнен; - лекарственные препараты хранятся с нарушением установленных требований (выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности) - пункт предписания не исполнен.
|
|
4. |
№ 051901993991 от 10 сентября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
1.Лицензионный контроль медицинской деятельности.2.Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств 3. Государственный контроль за обращением медицинских изделий4.Контроль качества и безопастности медицинской деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом КНМ главный врач ООО "МЦ "ГИППОКРАТ" Магомедов Рафик Низамиевич ознакомлен, подпись имеется.
|
1. |
- отсутствует договор на ремонт и обслуживание медицинской техники; - не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности; - не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи пациентам, а именно - медицинская документация на пациентов не заводится, информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства с пациентов не берется; - информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства не оформляется в письменной форме; - нарушается оборот медицинских изделий (выявлены медицинские изделий с истекшим сроком годности); - установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не соблюдается; - лекарственные препараты хранятся с нарушением требований; - не налажено взаимодействие с Дагестанским центром мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий, для направления информации обо всех случаях нежелательных побочных реакций, возникших при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий, которые стали известны по роду их профессиональной деятельности; - договоры на оказание платных медицинских услуг не содержат всей необходимой информации, а именно полной расшифровки перечня медицинских услуг.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ ст. 6.28 КоАП РФ ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ
|
|
5. |
№ 051901897361 от 1 августа 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Составлен акт
|
1. |
В клинико-диагностической лаборатории. Отсутствует помещение для приема и регистрации биоматериала. Отсутствует автоклавная для обеззараживания. Не установлена самостоятельная система вентиляции .п 6.12. Вытяжной шкаф для работы с вредными химическими веществами не функционирует п.10.17.20.СанПиН 2.1.3.2630-10; СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». за которое предусмотрено административная ответственность по ст.6.3 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ст 6.4, ст 6.3
|
2. |
В кабинете ЛОР врача отсутствуют отдельные моечные ванны для мойки инструментов, последние моются в раковинах для мытья рук. П.5.8.гл.1 Качество предстерилизационной очистки в ЛОР-кабинете не проводится: не ставятся тесты на остатки крови (азопирамовая проба), а также тесты на остатки моющих средств (фенолфталеиновая проба ).п.2.13.гл.2.Стерилизация инструментов проводится в неупакованном виде.Стерильные инструменты переносятся из кабинета в кабинет п2.26 гл2 за которое предусмотрено административная ответственность по ст.6.3 КоАП РФ
|
3. |
В нарушение требований СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» в кабинете эндоскопии: - отсутствует распорядительный документ, где определены лица, ответственные за организацию и проведение противоэпидемических мероприятий, в том числе за качеством обработки эндоскопического оборудования (п. 3, 2);- отсутствует рабочая инструкция утвержденная руководителем медицинской организации по обработке эндоскопа, разработанная на основании положений действующих санитарных правил СП 3.1.3263-15 с учетом вида, марки эндоскопа, эксплуатационной документации на них и на оборудование, предназначенное для его обработки и хранения, инструкций по применению используемых средств очистки, дезинфекции стерилизации (п.3.3) - отсутствует журнал учета травм и аварийных ситуаций (п.12.12) -не фиксируется в журналах каждый цикл обработки эндоскопа(3, 7). - отсутствует журнал контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств (3.7.1). Отдельного моечно-дезинфекционного помещения при эндоскопическом кабинете нет, и предварительная и окончательная очистка эндоскопа с дезинфекцией проводится в помещении манипуляционной, где проводится процедура эндоскопии. Помещение для обработки эндоскопов не оборудовано местной вытяжной вентиляцией с удалением паров растворов на уровне моечных ванн. Поточность выполнения всех этапов обработки эндоскопа в соответствии с требованиями настоящих санитарных правил не соблюдается. Для мытья эндоскопа отсутствуют моечные ванны емкостью не менее 10 литров, подключенные к канализации и водоснабжению.- для контроля уровня содержания действующего вещества в рабочем растворе для ДВУ отсутствуют экспресс индикаторы (п.7.8)за которое предусмотрено административная ответственность по ст.6.4 КоАП РФ
|
|
6. |
№ 05170700634079 от 1 августа 2017 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение исполнения обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и в области потребительского рынка
Выявлены нарушения
1. |
1. Руководителем организации, осуществляющей медицинскую деятельность, не утверждена инструкция, в которой определены ответственные сотрудники и процедура обращения с медицинскими отходами (нарушение п.3.2 СанПиН 2.1.7.2790-10).
2. Отсутствует журнал прошедших предварительный инструктаж лиц по безопасному обращению с медицинскими отходами (нарушение п.3.5 СанПиН 2.1.7.2790-10).
3. Отсутствует помещение для временного хранения медицинских отходов класса Б (нарушение п.4.16 СанПиН 2.1.7.2790-10)
4. Не указаны нормативы образования медицинских отходов, потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, не организовано гигиеническое обучение персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами (нарушение п.3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10)
5. Для отделения игл имеются иглосъемники и иглоотсекатели, манипуляцию сёма игл производят в ручную, иглы не отсекаются (нарушение п.4.11, п.4.33 СанПиН 2.1.7.2790-10)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст.8.2 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР"ГИППОКРАТ"
|
2. |
1. В эндоскопическом кабинете отсутствует необходимый набор помещений, моечная дезинфекционная эндоскопической аппаратуры оборудованная двумя раздельными мойками, кабинет врача и процедурные совмещены, нет условного разделения на "грязную зону", куда после использования и предварительной очистки поступают эндоскопы и инструменты к ним и где проводят окончательную очистку, и "чистую зону", где проводят дезинфекцию высокого уровня и стерилизацию (п.5.1, п.5.11 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»)
2. В помещениях классов чистоты А и Б стены не на всю высоту покрыты влагостойким материалом, устойчивым к применению моющих и дезинфицирующих средств (нарушения глава -1 раздел -4, п.4.4 СанПиН 2.1.3.2630-10)
3. Раковины в помещениях, требующие соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала, процедурной, КДЛ, эндоскопическом кабинете, не оборудованы смесителями с локтевым управлением, дозаторами с жидким мылом и растворами антисептиков (нарушения гл.1 раздел 5, п.5.6 СанПиН 2.1.3.2630-10)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст.6.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР"ГИППОКРАТ"
|
3. |
1. В кабинете гинеколога, ЛОР врача и эндоскопическом кабинете не ставятся тесты на остатки моющих средств и на скрытую кровь для контроля качества предстерилизационной очистки. Не ведется контроль качества предстерилизационной очистки (не ставится азопирамовая или амидопириновая пробы на наличие остаточного количества крови, фенолфталеиновая проба на наличие остаточного количества щелочных компонентов моющих средств (нарушение главы 2, раздела 2, п.2.13 СанПиН 2.1.2630-10; п.10.2 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»)
2. Имеются личные медицинские книжки неустановленного образца у медработников (нарушение приказа Роспотребнадзора от 20 мая 2005 г. N 402 «О личной медицинской книжке и санитарном паспорте»), медицинские осмотры персоналом пройдены не в полном объеме, нет полного осмотра всех специалистов-врачей при установленном допуске к работе
3. (нарушение ч.5 ст.34 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ, приложения № 3 Приказа Минздравсоцразвития от 12.04.2011г. № 302н.)
4. Отсутствует распорядительный документ, где определены лица, ответственные за организацию и проведение противоэпидемических мероприятий, в том числе за качеством обработки эндоскопического оборудования (гл.1 раздел 11, п.11.1 СанПиН 2.1.3.2630-10); п.3.2 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»)
5. Отсутствует рабочая инструкция, утвержденная руководителем медицинской организации по обработке эндоскопа, разработанная на основании положений действующих санитарных правил СП 3.1.3263-15 с учетом вида, марки эндоскопа, эксплуатационной документации на них и на оборудование, предназначенное для его обработки и хранения, инструкций по применению используемых средств очистки, дезинфекции стерилизации (п.3.3 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»)
6. Не ведется подсчет отработанных часов бактерицидным облучателем в гинекологическом кабинете, отсутствует журнал кварцевания не в
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст.6.3 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Магомедов Рафик Низамиевич главный врач
|
4. |
1. В гинекологическом кабинете параметры освещенности не соответствует санитарным требованиям СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий» протокол лабораторных исследований № 445 от 03.08.17г., экспертное заключение № 304 от 08.08.17г.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст.6.3 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Магомедов Рафик Низамиевич главный врач
|
5. |
1. Отсутствуют дезинфицирующие растворы в емкостях для замочки использованных шприцев и игл в процедурном кабинете (нарушения гл.1.п.11.3 СанПиН 2.1.3.2630-10)
2. Емкости с рабочими растворами дезинфицирующих средств, используемых для обработки различных объектов и дезинфекции использованного медицинского инструментария не все имеют название дезинфицирующих средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора (нарушения гл.1.п.11.3 СанПиН 2.1.3.2630-10)
3. Уборочный инвентарь не имеет маркировку или цветовое кодирование с учетом функционального назначения помещений и видов уборочных работ (нарушения гл.1. п. 11.5 СанПиН2.1.3.2630-10)
4. Отсутствует журнал генеральной уборки помещений палатных отделений и других функциональных помещений и кабинетов по графику не реже 1 раза в месяц, с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря, светильников (нарушения гл.1. п. 11.7 СанПиН2.1.3.2630-10)
5. Не имеется на биксах бирка с указанием даты стерилизации инструментов (нарушения гл.3. раздел 4, п. 4.5 СанПиН2.1.3.2630-10)
6. Аптечка Анти-Вич не укомплектована, отсутствует 1% раствор протаргола (нарушения приложения № 12 СанПиН2.1.3.2630-10)
7. В журналы кварцевания процедурного кабинета не заносятся даты обеззараживания воздуха бактерицидным облучателем в медицинских кабинетах, не ведется в журнале кварцевания подсчет отработанных часов бактерицидным облучателем (нарушения гл.6. п. 8.4 СанПиН2.1.3.2630-10)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст.6.3 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Алирзаева Зулейха Абузаровна
|
6. |
1. В конце рабочего дня в пакетах класса опасности Б в процедурном кабинете имеется использованные не замоченные системы переливания лекарственных препаратов и не разобранные использованные шприцы с иглами (нарушения гл.3. раздел 3.п.3.13, 3.14 СанПиН 2.1.3.2630-10)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст.6.3 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Муратова Фаина Абдусаламовна
|
|