1. |
№ 00180702529503 от 26 июня 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 29.06.2018
|
1. |
Выявлены нарушения требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н; Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Назначено административное наказание в виде предупреждения
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении от 29.06.2018 № 30
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено, акт проверки от 02.11.2018 б/н
|
|
2. |
№ 05160600775102 от 1 марта 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение исполнения обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. защиты прав потребителей и в области потребительского рынка
Выявлены нарушения
1. |
1. Сотрудником, осуществляющим регистрацию поступления и отправления медицинских иммунобиологических препаратов, не пройдена соответствующая подготовка по вопросам соблюдения условий хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и работе с приборами, регистрирующими изменения температурного режима (термоиндикаторы и терморегистраторы).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО " ФИРМА АС- ПРЕСТИЖ"
|
2. |
Не соблюдается порядок регистрации показаний термоиндикаторов или терморегистраторов холодильных камер, в которых хранят медицинские иммунобиологические препараты. Показания в специальном журнале отмечают один раз в день, вместо положенных двух раз
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО " ФИРМА АС- ПРЕСТИЖ"
|
3. |
Для замораживания необходимого количества хладоэлементов, в том числе для чрезвычайных ситуаций, отсутствуют морозильники
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО " ФИРМА АС- ПРЕСТИЖ"
|
4. |
Не представлена программа производственного контроля
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО " ФИРМА АС- ПРЕСТИЖ"
|
5. |
Не представлены документы, подтверждающие проведение дезинфекционных мероприятий (акты выполненных работ)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО " ФИРМА АС- ПРЕСТИЖ"
|
6. |
Не представлен перечень контингентов работников, подлежащих периодическим и (или) предварительным осмотрам, утвержденный работодателем.
Не представлены поименные списки, на основании утвержденного списка контингента работников, подлежащих прохождению предварительного и периодического медицинского осмотра
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО " ФИРМА АС- ПРЕСТИЖ"
|
7. |
Не представлен заключительный акт по результатам периодических медицинских осмотров работников, утвержденный председателем врачебной комиссии и заверенный печатью медицинской организации.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО " ФИРМА АС- ПРЕСТИЖ"
|
8. |
В аптеках ООО "ФИРМА АС- ПРЕСТИЖ" по адресам г. Махачкала, ул. А. Магомедтагирова 155 «а» фармацевтом Идрисовой З.Б., г. Махачкала, пр-кт Гамзатова, д. 95 фармацевтом Магомедшапиевой П.М., г. Махачкала, пр-кт Акушинского, 100 «е» фармацевтом Гаджиевой З.А., г. Махачкала, ул. Энгельса 38 фармацевтом Даибовой С.К, г. Махачкала, пр-кт И. Шамиля, 18 фармацевтом Нуржаевой Л.Х., не соблюдается порядок регистрации показаний термометров холодильных камер, в которых хранят медицинские иммунобиологические препараты. Показания в специальном журнале отмечают один раз в день, вместо положенных двух раз .
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Идрисова З.Б., Магомедшапиева П.М., Гаджиевай З.А., Даибова С.К, Нуржаева Л.Х.
|
9. |
В аптеках ООО "ФИРМА АС- ПРЕСТИЖ" по адресам г. Дербент, ул. 345 ДСД, 6 «М» фармацевтом Абдуселимовой Э.О., г. Дербент, пр-кт. Агасиева, 16 фармацевтом Мизилаевой Ж.М., г. Дербент пер. К.Маркса, 6/43 фармацевтом Медведниковой Н.Н. не соблюдается порядок регистрации показаний термометров холодильных камер, в которых хранят медицинские иммунобиологические препараты. Показания в специальном журнале отмечают один раз в день, вместо положенных двух раз
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Абдуселимовой Э.О., изилаевой Ж.М., Медведникова Н.Н.
|
10. |
В аптеке ООО "ФИРМА АС- ПРЕСТИЖ" по адресу г. Дербент, ул. 345 ДСД отсутствует ценники на реализуемые препараты (Кето-Плюс, Пустырник трава, Зверобоя трава)
В аптеке ООО "ФИРМА АС- ПРЕСТИЖ" по адресу г. Дербент, пр. Агасиева, 16 отсутствуют ценники на реализуемые препараты (Бактистатин, Церукал, Но-шпа, Хвоща полевого трава, Желчегонный сбор № 3, Леспефрил, Эутирокс),
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО " ФИРМА АС- ПРЕСТИЖ"
|
11. |
В аптеке ООО "ФИРМА АС- ПРЕСТИЖ" по адресу г. Дербент, пер. К.Маркса, 6/43 в холодильных шкафах, где хранятся медицинские иммунобиологические препараты отсутствуют термометры для контроля соответствия температурных условий хранения указанных препаратов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО " ФИРМА АС- ПРЕСТИЖ"
|
|