1. |
№ 05170700606625 от 1 декабря 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
1.Лицензионный контроль медицинской деятельности.2.Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств 3. Государственный контроль за обращением медицинских изделий 4.Контроль соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности.5. Госконтроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов мед.помощи
Выявлены нарушения
1. |
Переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности с включением не заявленных видов работ (услуг).
Оформление платных услуг привести в соответствие с законодательством
Наладить взаимодействие с Дагестанским центром мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (на базе РКБ), для направления информации обо всех случаях нежелательных побочных реакций, возникших при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий, которые стали известны по роду их профессиональной деятельности
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 14.12.2017г.
|
|
2. |
№ 05170700772068 от 1 декабря 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение исполнения обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. защиты прав потребителей и в области потребительского рынка
Выявлены нарушения
1. |
В нарушение СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»:
Не представлены сведения, подтверждающие проведение лабораторных исследований и испытаний в рамках производственного контроля с привлечением аккредитованной лаборатории за 2016-2017гг.– п. 2.5 СП 1.1.1058-01;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
Административный штраф
|
2. |
В личных медицинских книжках персонала отсутствуют сведения о профилактической иммунизации персонала в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный штраф
|
3. |
В технологическом журнале учета медицинских отходов не указывают количество вывозимых единиц упаковки и/или вес отходов, а также сведения об их вывозе с указанием организации, производящей вывоз;
Не представлены документы, подтверждающие вывоз отходов, выданные специализированной организацией, осуществляющей транспортирование и обезвреживание отходов – п. 8.2.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный штраф
|
4. |
Нарушаются требования к проведению предстерилизационной очистки и стерилизации электродов, электродержателей, пинцетов к электрохирургическому высокочастотному аппарату – после дезинфекции изделий методом погружения в 6% р-р перекиси водорода на 60 мин. не проводится предстерилизационная очистка с последующей стерилизацией – СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим деятельность».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правоануршении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный штраф
|
|