| 1. |
№ 05150501695970 от 1 сентября 2015 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
1. Контроль за целевым расходованием централизованно закупленных ЛС, предназначенных для лечения больных со злокачественными новообразованиями лимфоидных, кроветворных и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и или тканей и качеством осуществления органами государственной власти субъектов РФ переданых полномочий по организации обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми ЛС, ИМН и специализированными продуктами лечебного пит..
Выявлены нарушения
| 1. |
1. Отсутствует договор на утилизацию недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.
2. Выявлены незарегистрированные на территории РФ изделия медицинского применения.
3. По результатам экспертизы качества отобранных лекарственных средств, проведенной Гудермесским филиалом ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора выявлен лекарственный препарат «Ацетилсаллициловая кислота МС 500 мг. 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серия 114102014, производитель Медисорб ЗАО, Россия, не соответствующий требованиям нормативного документа по показателю «Растворение» (протокол анализа № 326ГК-01/15 от 14.10.2015г.).
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об АП ст. 6.28 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор ООО «Сабур» Рамазанов Шамиль Эльдарович
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Наложен штраф на сумму 5000 руб.
|
|
