Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

1. В нарушение требований п.п. «а» п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 38, 39, 40 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 646н от 31.08.2016 "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" руководителем не обеспечена система обеспечения качества хранения лекарственных препаратов, а именно: - не утвержден порядок обслуживания оборудования, ведение записей, прием (далее - стандартные операционные процедуры); - не представлены документы на используемое оборудование (системы кондиционирования, холодильные камеры (или) холодильники («Атлант ШВ 0, 29») термометры); - не утвержден план-график ремонта, технического обслуживания и поверки на используемое оборудование (системы кондиционирования, холодильные камеры (или) холодильники («Атлант ШВ 0, 29») термометры).

В нарушение указанного требования, у двух сотрудников аптеки Глупаковой Н.О. и Пет-ровой Г.М. не пройдено санитарно – гигиеническое обучение

В нарушение указанных требований, в аптечном пункте отсутствуют инструкции по при-менению дезинфицирующего средства.

В нарушение указанных требований, в аптечном пункте производственный контроль не ведется, программа производственного контроля не составлена.