| 1. |
№ 02180702157220 от 15 октября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Федеральный государственный надзор в области обеспечения радиационной безопасности ст. 10.1 Федерального закона от 9 января 1996 г. № 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения"
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 12.11.2018 г. Алянгин В.Г., подпись имеется
|
| 3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
|
| 5. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 1. |
10. Отсутствует комплексный план профилактических и противоэпидемических мероприятий в рамках профилактики возникновения и распространения внутрибольничных инфекций. 11. Для более полного удаления влаги из каналов эндоскопа и полной обработки эндоскопа отсутствует 70-95% этиловый спирт, стерильные салфетки. 12. Нарушается кратность обследования сотрудников на наличие патогенного стафилококка, а именно: списочный состав сотрудников 18 человек, из них 8 медицинских сотрудника обследование на наличие патогенного стафилококка отсутствует, вместо установленных 1 раз в 6 месяцев.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу и ИП помещений, территорий и находящихся там вещей и документов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за выявленные нарушения обязательных требований санитарно-эпидемиологического законодательства несёт ООО " Эндомед" по ст.6.3 КоАП РФ. Составлен протокол об административном правонарушении № 08/18 - 398 от 12.11.2018 г. Вынесено постановление о назначении административного наказания № 08/18 -2641 от 20.11.2018г.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф по ст. 6.3 КоАП РФ, 15 000 руб., штраф взыскан
|
| 2. |
13. Не обеспечены мероприятия по профилактике ИСМП в процедурном кабинете, а именно: персонал при проведении инвазивных манипуляций использует нестерильные перчатки, нестерильный лоток (лоток подвергается только дезинфекции двухкратным протиранием дезинфицирующий раствором «Мистраль 1, 5%»). 14. Идентификационный код использованного в ходе медицинского вмешательства эндоскопа не указываться в протоколе эндоскопического вмешательства, в графе особые отметки журнала регистрации исследований (исправлено в ходе проведения проверки)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу и ИП помещений, территорий и находящихся там вещей и документов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за выявленные нарушения обязательных требований санитарно-эпидемиологического законодательства несёт старшая медицинская сестра Нафикова Д.А. ООО "Эндомед" по ст.6.3 КоАП РФ. Составлен протокол об административном правонарушении № 08/18 - 391 от 12.11.2018 г. Вынесено постановление о назначении административного наказания № 08/18 - 2649 от 20.11.2018г.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф по ст. 6.3 КоАП РФ, 1000 руб., штраф взыскан 30.11.2018г.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункты предписания от 12.11.2019г. № 08-12-105 выполнены
|
| 3. |
1. Расположение оборудования в помещениях для обработки эндоскопов не обеспечивает поточность технологических процессов (допускает перекрест потоков чистых и грязных эндоскопов). На момент осмотра 17.10.2018 г. хранение обработанных эндоскопов осуществляется возле двери в манипуляционном кабинете (колоноскопию), через которую заносят на обработку использованные эндоскопы, напротив раковины для мытья рук и набора воды для разведения дезинфицирующего средства. На момент осмотра 06.11.2018 г. эндоскопы обработанные также хранились в указанном месте 2. Помещение для обработки эндоскопов не оборудовано моечными ваннами емкостью не менее 10 литров подключенных к канализации и водоснабжению для проведения окончательной очистки эндоскопов, для удаления остатков средства ДВУ с эндоскопа. Фактический окончательную обработку проводят в емкости. Имеются 2 раковины по технической документации (для мытья рук, для набора воды для разведения дезинфицирующих средств) 3. Помещение для обработки эндоскопов не оборудованы местной вытяжной вентиляцией на уровне моечных ванн. Окончательную обработку эндоскопов проводят на кушетке в емкости. Приточно-вытяжная система установлена над моечной раковиной 4. Не организован производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов, а именно: в производственном контроле указанны нормативные документы утратившие силу. Программа производственного контроля не имеет конкретных предметов контроля и периодичность проведения производственного контроля. В 2017 г. обследования обсемененности воздуха закрытых помещений не проводилась (при наличии процедурного кабинета, манипуляционных по эндоскопии). Не обеспечен должный ежеквартальный плановый бактериологический контроль качества обработки каждого эндоскопа для нестерильных манипуляций 5. Отсутствуют антиретровирусные препараты для экстренной профилактики против ВИЧ-инфекции персонала
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу и ИП помещений, территорий и находящихся там вещей и документов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за выявленные нарушения обязательных требований санитарно-эпидемиологического законодательства несёт ООО " Эндомед" по ст.6.3 КоАП РФ. Составлен протокол об административном правонарушении № 08/18 - 398 от 12.11.2018 г. Вынесено постановление о назначении административного наказания № 08/18 - 2641 от 20.11.2018г.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф по ст. 6.3 КоАП РФ, 15 000 руб., штраф взыскан
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункты предписания от 12.11.2019г. № 08-12-105 выполнены
|
| 4. |
15. Нарушаются требования к обеззараживанию воздуха, а именно на бактерицидные установки облучатель - рециркулятор «Дезар -4» отсутствуют журнал регистрации, учета работы ультрафиолетовой установки, на момент осмотра 06.11.2018 г. проводился прием врача гастроэнтеролога, рециркулятор был выключен. (исправлено в ходе проведения проверки). 16. Нарушаются требования к содержанию помещения а именно, согласно журналу генеральных уборок в каб. № 5, 4 17.10.2018 г., 19.09.2017 г. проводилась генеральная уборка, согласно журналу регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки обеззараживание воздуха с целью снижения обсемененности воздуха в данные дни после проведения генеральной уборки не проводилось. Обеззараживание воздуха в кабинетах проводиться 2 раза в начале рабочего дня и в конце по 15 минут, тогда как повторные сеансы облучения должны проводиться через каждые 2 часа в течение рабочего дня
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу и ИП помещений, территорий и находящихся там вещей и документов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за выявленные нарушения обязательных требований санитарно-эпидемиологического законодательства несёт старшая медицинская сестра Нафикова Д.А. ООО "Эндомед" по ст.6.4 КоАП РФ. Составлен протокол об административном правонарушении № 08/18 - 392 от 12.11.2018 г. Вынесено постановление о назначении административного наказания № 08/18 -2648 от 20.11.2018г.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф по ст. 6.4 КоАП РФ, 1000 руб., штраф взыскан 30.11.2018г.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункты предписания от 12.11.2019г. № 08-12-105 выполнены
|
|
| 2. |
№ 02150500467627 от 2 сентября 2015 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
1 Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный закон от 30.03.1999 г. 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" 2 Федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей Закон РФ от 07.02.1992 г. 2300-1 "О защите прав потребителей
Выявлены нарушения
| 1. |
В ходе проведения плановой выездной проверки ООО «Эндомед» по адресу: 450038, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Интернациональная, д. 131/1, Калининский район, а именно 09 сентября 2015 в 14 час. 15 мин., при непосредственном обнаружении (п. 1 ч. 1 ст. 28.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), установлено, что Общество осуществляет деятельность по оказанию услуг населению платных медицинских услуг при отсутствии установленной информации об исполнителе, обязательность предоставления которой предусмотрена законодательством Российской Федерации, а именно на вывеске не доведена до сведения потребителей информация о фирменном наименовании организации, что является нарушением ст.ст. 8, 9 Закона Российской Федерации от 07 февраля 1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 09 сентября 2015 г.;
протокол об административном правонарушении от 29.09.2015 № 000506
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "Эндомед"
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания от 13.10.2015 № 09/15-3025
|
| 2. |
В ходе проведения плановой выездной проверки ООО «Эндомед» по адресу: 450038, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Интернациональная, д. 131/1, Калининский район, а именно 09 сентября 2015 в 14 час. 15 мин., при непосредственном обнаружении (п. 1 ч. 1 ст. 28.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), установлено, что в нарушение положений п. 1 ст. 10 Закона Российской Федерации от 07 февраля 1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей» , п. 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 04 октября 2012 г. № 1006, при заключении договора на оказание платных медицинских услуг ООО «Эндомед» не доведена информация о перечне платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором.
Кроме того, Обществом на информационном стенде и на сайте медицинской организации не доведена информация (сведения) о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации, что является нарушением п. 11 Правил и п. 1 ст. 10 Закона о защите прав потребителей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 09 сентября 2015 г.;
протокол об административном правонарушении от 29.09.2015 № 000507
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "Эндомед"
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания от 13.10.2015 № 09/15-3024
|
| 3. |
При анализе представленных ООО "Эндомед" документов (сопроводительное письмо от 14 сентября 2015 г. № 01-12136), при непосредственном обнаружении правонарушений (ст. 28.1 КоАП РФ), а именно 23 сентября 2015 г., установлено, что в нарушение положений п. 1 ст. 16 Закона о защите прав потребителей в Договоры оказания платных медицинских услуг №№ 1-7 включены условия, ущемляющие права потребителей.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "Эндомед"
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания от 13.10.2015 № 09/15-3026
|
| 4. |
1. Медицинские работники, выполняющие эндоскопические вмешательства, и медицинский персонал, проводящий очистку эндоскопов, не обеспечены средствами индивидуальной защиты (нарукавниками)
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Нет
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Штраф по ст. 14.4. ч. 1
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за выявленные административные правонарушения согласно п.п. 2.9., 2.10., 2.11., 2.12., 2.18., 2.35. возложена на главную медицинскую сестру Исланаеву Л.А.
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р
Нет
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного штрафа № 08/15-3030 от 13.10.2015 г. 3000 руб.
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Нет
Сведения об отзыве продукции
Нет
|
| 5. |
2. Не разработана рабочая инструкция по обработке эндоскопов с учетом вида, марки (модели) эндоскопов, инструкции по применению используемых химических средств очистки и дезинфекции, а именно: представлена одна инструкция (при наличии трех эндоскопов) по предварительной очистке, дезинфекции, ПСО и ДВУ с дезинфицирующим средством «Форизим», а на момент проверки используется дезинфицирующее средства «Секусепт-актив»
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Нет
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Штраф по ст. 14.4. ч. 1
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за выявленные административные правонарушения согласно п.п. 2.9., 2.10., 2.11., 2.12., 2.18., 2.35. возложена на главную медицинскую сестру Исланаеву Л.А.
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р
Нет
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного штрафа № 08/15-3030 от 13.10.2015 г. 3000 руб.
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Нет
Сведения об отзыве продукции
Нет
|
| 6. |
3. Окончательная очистка эндоскопов проводится в емкости с 2% раствором «Секусепт-актив» без плотно прилегающей крышки; не контролируется уровень содержания действующего вещества в рабочем растворе экспресс индикаторами не реже одного раза в смену
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Нет
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Штраф по ст. 14.4. ч. 1
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за выявленные административные правонарушения согласно п.п. 2.9., 2.10., 2.11., 2.12., 2.18., 2.35. возложена на главную медицинскую сестру Исланаеву Л.А.
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р
Нет
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного штрафа № 08/15-3030 от 13.10.2015 г. 3000 руб.
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Нет
Сведения об отзыве продукции
Нет
|
| 7. |
4. В процедурном кабинете медицинская сестра Гумерова А.Ф. во время рабочей смены не снимает украшения (кольца)
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Нет
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Штраф по ст. 14.4. ч. 1
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за выявленные административные правонарушения согласно п.п. 2.9., 2.10., 2.11., 2.12., 2.18., 2.35. возложена на главную медицинскую сестру Исланаеву Л.А.
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р
Нет
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного штрафа № 08/15-3030 от 13.10.2015 г. 3000 руб.
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Нет
Сведения об отзыве продукции
Нет
|
| 8. |
5. В процедурном кабинете при проведении стерилизации неупакованных медицинских изделий используются индикаторы Стеритест-Вл-«Винар», которые предназначены для контроля стерилизации внутри упаковок
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Нет
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Штраф по ст. 14.4. ч. 1
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за выявленные административные правонарушения согласно п.п. 2.9., 2.10., 2.11., 2.12., 2.18., 2.35. возложена на главную медицинскую сестру Исланаеву Л.А.
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р
Нет
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного штрафа № 08/15-3030 от 13.10.2015 г. 3000 руб.
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Нет
Сведения об отзыве продукции
Нет
|
|
