| 1. |
№ 022105322749 от 20 января 2021 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Башкортостан
Цель проверки
Цель обеспечение санитарноэпидемиологического благополучия населениязадачи осуществление федерального государственного санитарноэпидемиологического надзора выявление и устранение влияния вредных и опасных факторов среды обитания на здоровье человека обнаружение и пресечение нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов контроль за проведением санитарногигиенических и профилактических мероприятийпредмет соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан с актом ознакомлен
|
| 1. |
Объемнопланировочные решение клиникодиагностической лаборатории не обеспечивают в полном объеме зонирование помещений на «заразную» и «чистую» зоны душевая расположена в «чистой» зоне Таким образом персонал без гигиенической обработки проходит в «чистую» зону что является нарушением пп 421 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорту а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» пп 235237 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»В «заразной» зоне обнаружены дефекты внутренней отделки помещений центрифужная нарушена целостность покрытия стен трещины потолки выполнены в подвесной технологии на стыке плит имеются щели ПЦР зона 34 ПЦР зона 2 в предбоксе ПЦР 34 зона отошел от стены дверной косяк что является нарушением и не позволяет провести качественную дезинфекцию поверхности п 23112313 СП 13232208 пп 433 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорту а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»В рабочих комнатах «заразной» зоны бокс ПЦР рабочая зона 2 на мебели стул частично отсутствует целостность покрытия трещины что не позволяет провести качественную обработку и дезинфекцию и является нарушением пп 47 СП 21367820 пп 2317 СП 13232208 п 88 СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»В КДЛ «заразной» зоны расположено помещение сторонней организации ООО «Винсантель» что нарушается принцип поточность и изолированности «заразной» зоны и является нарушением пп 237 СП 13232208 пп 4211 СП 21367820
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
За совершение данного правонарушения предусмотрена административная ответственность по ст 64 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Составлен протокол на юридическое лицо Постановление от 24022021 112154 административное наказание 10000 рублей
|
| 2. |
Отходы класса В одноразовые противочумные костюмы бахилы маски перчатки образуемые в зонах ПЦР подвергаются химическому методу обеззараживания в предбоксе путем замачивания в дезинфицирующем растворе «Люи хлор» 003 согласно инструкции 00310Л от 15012010г таб 8 для замачивания белья не загрязненное выделениями используется раствор в разведение 03 что является нарушением пп 2121 2122 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» пп 420424 СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»Учет и контроль отходов классов Б и В ведется не в полном объеме что является нарушает пп 82 921 СанПиН 217279010
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
За совершение данного правонарушения предусмотрена административная ответственность по ч1 ст 635 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Составлен протокол на должностное лицо Постановление от 24022021 112147 административное наказание 30000 рублей
|
| 3. |
Боксы микробиологической безопасности II класса установлены без учета требований технического паспорта и руководства по эксплуатации рядом с оконном что является нарушением п 2315 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»В боксах микробиологической безопасности II класса рабочая поверхность загружена вентиляционные решетки перекрыты вспомогательными материалами работа с ПБА проводится без соблюдения биологической безопасности II класса что является нарушением пп 2331 245 СП 13232208В помещения боксов ПЦР 34 и 2 зоны провода от сплитсистемы не размещены в закрытой коробке что является нарушением пп 23112313 СП 13232208
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
За совершение данного правонарушения предусмотрена административная ответственность по ч 1 ст 63 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Составлен протокол на должностное лицо Постановление от 24022021 112152 административное наказание 5000 рублей
|
|
| 2. |
№ 021901119104 от 15 января 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан коммерческим директором
|
| 1. |
Решение о продлении листка нетрудоспособности принимается врачами, не имеющими подготовки по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности, решение о продлении листка нетрудоспособности принимается лицами, не включенными в состав комиссии, в состав врачебной комиссии включены специалисты, не имеющие подготовки по вопросам проведения, в медицинских картах граждан, прошедших предварительный медицинский осмотр в заключениях по результатам предварительного медицинского осмотра отсутствует дата выдачи, периодические и предварительные медицинские осмотры выполняются не в полном объеме, медицинское освидетельствование водителей транспортных средств проведено не в полном объеме, в медицинской организации не соблюдаются ограничения, налагаемые на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности, не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, стандарт оснащения проверенных структурных подразделений выполнен не в полном объеме, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, в медицинской организации допущено хранение медицинских изделий с истекшим сроком годности, незарегистрированные и недоброкачественные медицинские изделия
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы по ч.1 ст. 14.43, ч. 4. ст. 14.1, ст. 6.28, ст. 11.32
|
|
| 3. |
№ 02180702157217 от 16 октября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Федеральный государственный надзор в области обеспечения радиационной безопасности ст. 10.1 Федерального закона от 9 января 1996 г. № 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения"
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена 13.11.2018 г. Маркова Р.З., подпись имеется
|
| 3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
|
| 5. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 1. |
1. Нарушаются требования к содержанию помещения, а именно: согласно журналу генеральных уборок в каб. № 1(процедурный кабинет) 29.01.2018 г. проводилась генеральная уборка, согласно журналу регистрации и контроля ультрофиолетовой бактерицидной установки обеззараживание воздуха с целью снижения обсемененности воздуха 29.01.2018 г. после проведения генеральной уборки не проводилось 2. Нарушаются требования к обеззараживанию воздуха, а именно на бактерицидные установки облучатель - рециркулятор «Мегидез» на момент осмотра 29.10.2018 г. отсутствуют акт ввода в эксплуатацию
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу и ИП помещений, территорий и находящихся там вещей и документов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за выявленные нарушения обязательных требований санитарно-эпидемиологического законодательства несёт старшая медицинская сестра Бунина Л. В. по ст.6.3 КоАП РФ. Составлен протокол об административном правонарушении № 08/18 -401 от 13.11.2018г. Вынесено постановление о назначении административного наказания № 08/18 -2669 от 22.11.2018г.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф по ст. 6.3 КоАП РФ, 1000 руб., штраф уплачен 17.01.2019г.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункты предписание от 13.11.2018г. № 08-12-107 выполнены
|
| 2. |
1. Не соблюдаются требования и порядок регистрации учета сделанных профилактических прививок, а именно: согласно журналу учета выполненных профилактических прививок 12.10.2018 г. были вакцинированы 2 человека препаратом «Гриппол плюс», в журнале отсутствуют данные о серии, сроке годности используемого препарата/ 2. Отсутствует журнал выдачи сертификатов профилактических прививок 3. Отсутствуют не замороженные хладоэлементы (дополнительный источник холода), на момент осмотра хранились 4 замороженных хладоэлемента в морозильном отделении холодильника «Pozis» в прививочном кабинете и 4 хладоэлемента замороженных хранились в морозильном отделении холодильника в служебном помещении совместно с продуктами 4. На хладоэлементах содержащие в качестве наполнителя воду отсутствует соответствующая маркировка «вода». 5. Не обеспечен контроль за движением ИЛП, а именно: вакцина «Энцевир» T23 получена 19.09.2018г. (на 31.10.2018 г. в количестве 14 доз.), вакцина « Инфанрикс Гекса» серия: 23101117 дата получения 27.09.2018 г. (на 31.10.2018 г. в количестве 1 доз.)., «Превинар» серия: 150917 дата получения 19.04.2018 г. (на 31.10.2018 г. в количестве 1 доза)., «Пневмовакс» серия: N017819 получена 19.04.2018 г. (на 31.10.2018 г. в количестве 1 доза), «Пентаксим» дата получения 28.08.2018 г. сери: P3B43F91 (на 31.10.2018 г.5 доз.), «Энджерикс» получено 30.05.2018 г. серия:30290517 (на 31.10.2018 г. 1доз.), вакцина коревая получена 30.08.2018 г. серия: М 223 (на 31.10.2018 г. в количестве 1 доза) на 4 уровне «Холодовой цепи» храниться не более 1 месяца
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу и ИП помещений, территорий и находящихся там вещей и документов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за выявленные нарушения обязательных требований санитарно-эпидемиологического законодательства несёт заведующий обособленным подразделением г. Благовещенск Овсянникова Н.Н. по ст.6.3 КоАП РФ. Составлен протокол об административном правонарушении № 08/18 -402 от 13.11.2018г. Вынесено постановление о назначении административного наказания № 08/18 -2672 от 22.11.2018г.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф 6.3 КоАП РФ, 1000 руб., штраф уплачен 04.12.2018г.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункты предписание от 13.11.2018г. № 08-12-107 выполнены
|
| 3. |
1. Недостоверно ведется учет поступления и расхода ИЛП в медицинской документации, а именно: согласно журналу движения ИЛП в учреждении на 31.10.2018 г. остаток вакцины «Менатра» серии: U 6050AC сроком годности: до 09.19 г. составляет 6 доз. На момент проведения проверки в холодильнике прививочного кабинета имелось всего 5 доз 2. Отсутствует журнал выдачи сертификатов профилактических прививок 3. Отсутствуют не замороженные хладоэлементы (дополнительный источник холода), на момент осмотра хранились 6 замороженных хладоэлементов в морозильном отделении холодильника в процедурном кабинете 4. Ослаблен контроль за условиями хранения, температурным режимом холодовой цепи при хранении ИЛП, а именно: согласно журналу «Регистрации температуры в холодильном оборудовании» контроль показателя каждого термометра холодильника проводилась 1 раз в день, вместо установленного 2 раза в день 5. Допускается хранение ИЛП на 4 уровне холодовой цепи более 1 месяца, а именно: на момент осмотра 31.10.2018 г. в прививочном кабинете вакцина «Энджерикс» серия:20400317 получена 23.07.2018 г. (в наличии 3 дозы), «Клещ Э Вак» серия:139 дата получения 23.07.2018 г. (в наличии 17 доз), «Клещ Э Вак взр.» серия:131 дата получения 23.07.2018 г. (в наличии 11 доз), «Гардасил» серия:008093дата получения 23.07.2018 г. (в наличии 1 доза), «Витогерповак» серия:030417 дата получения 23.07.2018 г. (в наличии 5 доз), «Синфлорикс» серия:22050117 дата получения 23.07.2018 г. (в наличии 1 доза), «Инфанрикс» серия:18150717 дата получения 23.07.2018 г. (в наличии 7 доз) и др. 6. Не проведено учение по выполнению плана экстренных мероприятий при чрезвычайных ситуациях, не проведен инструктаж со специалистами по вопросам сохранности ИЛП и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды 1 раз в год (нет подтверждающих документов)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу и ИП помещений, территорий и находящихся там вещей и документов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за выявленные нарушения обязательных требований санитарно-эпидемиологического законодательства несёт и.о. главного врача Хамидуллин Р.Ф. по ст.6.3 КоАП РФ. Составлен протокол об административном правонарушении № 08/18 -404 от 13.11.2018г. Вынесено постановление о назначении административного наказания № 08/18 - 2667 от 22.11.2018г.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф по ст. 6.3 КоАП РФ, 1000 руб., штраф уплачен 06.01.2019г.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункты предписание от 13.11.2018г. № 08-12-107 выполнены
|
| 4. |
1. Не обеспечен контроль и требования к обеззараживанию воздуха: а именно, в кабинете № 213 (лечебно-терапевтический кабинет) за март месяц неверно произведен подсчет учета работы бактерицидной лампы. Ослаблен контроль за ведением журнала регистрации контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки: рециркулятор «Мегидез» РБОВ 908-«МСК» 2-х ламповый, учет времени согласно журналу ведется на каждую лампу отдельно, 21.03.2018 г. при проведении генеральной уборки одна лампа рециркулятора работала с 10.00 до 12.00, вторая 15.00 до 17.00, что технический невозможно. Согласно журналу учета технического обслуживания замена лампы в этот день не производилась
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу и ИП помещений, территорий и находящихся там вещей и документов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за выявленные нарушения обязательных требований санитарно-эпидемиологического законодательства несёт заведующая стоматологическим отделением врач - стоматолог Акбулатова Э.Ю. по ст.6.4 КоАП РФ. Составлен протокол об административном правонарушении № 08/18 -398 от 13.11.2018г. Вынесено постановление о назначении административного наказания № 08/18 -2673 от 22.11.2018г.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф по ст. 6.4 КоАП, 1000 руб., штраф уплачен 13.12.2018г.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункты предписание от 13.11.2018г. № 08-12-107 выполнены
|
| 5. |
1. Не в полном объеме проводятся периодический медицинский осмотр и профилактическая иммунизация персонала сотрудников ОП-7 ООО «МЦ МЕГИ», а именно: - не проводятся исследования мазки на гонорею у сотрудников; 2. Не в полном объеме заполняется журнал учета поступления и расхода ИЛП, а именно не указы-вается организация-поставщик при регистрации поступления вакцин; 3. Отсутствует разрешение врача на введение конкретной вакцины с указанием вида прививки (в электронных медицинских картах Валитовой А.Д. отсутствует разрешение на проведение иммунизации «Приорикс», «Варилрикс, у Шульга Е.А. нет разрешения на иммунизацию вакциной «Пентаксим»). У Валитовой А.Д, Батраченко Г.И. не указан вид вакцины в разрешениях педиатра на иммунизацию вакциной «Хаврикс» и согласиях родителей, а именно не написано первая или вторая вакцинация, а также отсутствует указание иммунизации против каких инфекций. 4. Не в полном объеме вносятся сведения о выполненной прививке в соответствующие учетные медицинские документы, а именно в электронной медицинской карте Курбанова И.Ш. не указан срок годности вакцины.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу и ИП помещений, территорий и находящихся там вещей и документов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за выявленные нарушения обязательных требований санитарно-эпидемиологического законодательства несёт заведующий подразделением врач-специалист в г. Стерлитамак по ст.6.3 КоАП РФ. Составлен протокол об административном правонарушении № 645 от 08.11.2018г. Вынесено постановление о назначении административного наказания № 22/18/536 от 13.11.2018г.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф по ст. 6.3 КоАП РФ, 1000 руб., оплачено
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункты предписание от 13.11.2018г. № 08-12-107 выполнены
|
| 6. |
1. Отсутствует информация об идентификационных кодах (модель, серийный номер) всех эндоскопов в журналах регистрации исследований (приема больных 2. Ослаблен контроль, не обеспечен должный ежеквартальный плановый бактериологический контроль качества обработки каждого эндоскопа для нестерильных манипуляций, а именно: за 2018 г. выполнен бактериологический контроль 4 эндоскопов из 8 имеющихся на оснащении 3. Ослаблен контроль, не обеспечен плановый (не реже 2 раз в год) микробиологический контроль качества самодезинфекции в моечно-дезинфекционной машине (МДМ) для оценки критерии эффективности (не представлены результаты смывов в участков машин после завершения цикла самодезинфекции на 7 исследуемых показателей) на оснащении 2 машины МДМ 4. Не проведено учение по выполнению плана экстренных мероприятий при чрезвычайных ситуациях, не проведен инструктаж со специалистами по вопросам сохранности ИЛП и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды 1 раз в год (нет подтверждающих документов) 5. Ослаблен контроль, не организованы мероприятия для своевременного и адекватного лечения по поводу гнойных процессов, а именно: не проводится взятие материала на бактериологический посев во время операций по поводу гнойных процессов. При выборочной проверки журнала записи амбулаторных операции и журнала регистрации микробиологического исследования в кабинете хирурга, данных информационной базы амбулаторного приема пациент Ш.Н.Я. диагноз: абсцесс плеча; Г.М.З. диагноз: остеомиелит; Г.Р.Г., диагноз: абсцесс кожи, фурункул; и др. В медицинских картах пациентов обратившихся за помощью по поводу укусов животными отсутствует письменный отказ от вакцинации против бешенства
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу и ИП помещений, территорий и находящихся там вещей и документов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за выявленные нарушения обязательных требований санитарно-эпидемиологического законодательства несёт заведующий подразделением врач-хирург Полтавец П.В. по ст.6.3 КоАП РФ. Составлен протокол об административном правонарушении № 08/18 -400 от 13.11.2018г. Вынесено постановление о назначении административного наказания № 08/18 -2671 от 22.11.2018г.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф по ст. 6.3 КоАП РФ, 1000 руб., штраф уплачен 12.12.2018г.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункты предписание от 13.11.2018г. № 08-12-107 выполнены
|
| 7. |
1. На упаковках с простерилизованными медицинскими изделиями «Клиник Пак» не указывается дата стерилизации, а именно при осмотре в шкафах для хранения простерилизованных медицинских изделии в упакованном виде (боры, матрица, канюли и д.р.) без указания даты стерилизации, на некоторых упаковках нет указания окончательного срока хранения ввиду неправильного разрыва упаковочного материала, на некоторых упаковках изделия медицинского назначения информация о сроках хранения нечитабельна (стерта). 2. Внутренние индикаторы «Интест П-134/5-02» Винар, «Интест П-121/20-02» Винар для контроля эффективности стерилизации хранятся не в промышленной упаковке, что не позволяет определить серию, номер партии, срок годности. 3. Нарушаются требования к асептике, а именно в шкафу для хранения стерильных медицинских инструментов в упакованном виде имеются вскрытый пакет марки «Клиник-Пак» с борами 9 шт. (без указания даты вскрытия), что не исключает вторичную контаминацию. 4. В кабинетах №214 на емкостях для обеззараживания боров отсутствуют четкие надписи с указанием средства, его концентрации, даты приготовления, предельного срока годности раствора. 5. Нарушаются требования к организации дезинфекционных мероприятий, а именно на момент осмотра емкость с дезинфицирующим раствором «Хлормисепт Люкс» 0, 015 % для проведения текущей уборки полная (объем 3 л.). Согласно журналу учета приема было приято 2 человека, дезинфекции поверхностей предметов, находящихся в зоне лечения (столик для инструментов, кнопки управления, клавиатура, воздушный пистолет, светильник, плевательница, подголовник и подлокотник стоматологического кресла) проводят после каждого пациента.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу и ИП помещений, территорий и находящихся там вещей и документов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за выявленные нарушения обязательных требований санитарно-эпидемиологического законодательства несёт заведующая стоматологическим отделением врач - стоматолог Акбулатова Э.Ю. по ст.6.3 КоАП РФ. Составлен протокол об административном правонарушении № 08/18 -399 от 13.11.2018г. Вынесено постановление о назначении административного наказания № 08/18 - 2668 от 22.11.2018г.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф по ст. 6.3 КоАП РФ, 1000 руб., штраф уплачен 13.12.2018г.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункты предписание от 13.11.2018г. № 08-12-107 выполнены
|
|
| 4. |
№ 021802074699 от 8 октября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.07.2018 № 01ВП-28/18, изданного с целью исполнения поручения Правительства РФ от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058. Задачами настоящей проверки являются: 1. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан; 2. Государственный контроль за обращением медицинских изделий; 3. Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; 4. Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен
|
| 1. |
1. в нарушение пп. а), в) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.05.2018 № 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» стандарт оснащения отделения и операционной выполнен не в полном объеме; в договорах на оказание платных медицинских услуг отсутствует адрес места нахождения и телефон выдавшего лицензию лицензирующего органа; в медицинской организации не обеспечено круглосуточное дежурство врача пластического хирурга (и.о. главного врача); 4. в нарушение Приказа Минздрава России от 13.10.2017 № 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» наименование медицинских услуг в медицинской организации не соответствует утвержденной номенклатуре медицинских услуг (и.о. главного врача) 5. в нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в медицинских картах отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства (лечащий врач)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
На должностное лицо составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1
|
| 2. |
В нарушение п. 3 ст. 38 Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в медицинской организации допущено хранение медицинских изделий с истекшим сроком годности (лицо, допустившее нарушение главная медицинская сестра).
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
На должностное лицо составлен протокол по ст. 6.28 КоАП РФ
|
|
| 5. |
№ 021800323929 от 20 апреля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, предотвращение угрозы жизни, здоровью граждан задачами настоящей проверки являются: осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, принятие мер по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, выявление и устранение влияния вредных и опасных факторов среды обитания на здоровье человека, обнаружение и пресечение нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен главный врач ООО « МЦ МЕГИ» Валеев Рустем Фазылович 07.05.2018 г., подпись имеется
|
| 3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
|
| 5. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 1. |
1. Дезинфекция датчиков ультразвуковой диагностики, соприкасающиеся с кожными покровами и слизистыми оболочками проводятся дезинфицирующим средством «Миродез спрей» без учета времени экспозиционной выдержки необходимого для дезинфекции поверхности, а именно: в кабинете № 301, со слов врача Хамадиевой Е.И. обработку датчика ультразвуковой диагностики проводит путем нанесение на салфетку дезинфицирующего раствора «Миродез спрей» способом протирания с экспозиционной выдержкой 10 сек. 2. Допускается некачественно проведение дезинфекции медицинских изделий, а именно согласно отчетной документации «Журналу требования» в период с января по 20.04.2018 г. было выдано 5 флаконов дезинфицирующего средства «Миродез спрей» объемом 750 мл. (или 3 л. 750 мл). Согласно инструкции №8/16 по применению дезинфицирующего средства «Миродез спрей» норма расхода дезсредства при проведении дезинфекции способом протирания составляет 100 мл/м2. В период с января 2018 г. по 20.04.2018 г. в ООО «МЦ МЕГИ» согласно журналу амбулаторного приема ультразвуковое обследование прошли 5318 человек (583 человека внутриполостное обследование, 4735 общее обследование). Согласно норме расхода дезинфицирующего средства, для проведения качественной дезинфекции ультразвуковых датчиков, учитывая количество обследованных лиц и площади обрабатываемой поверхности, расход дезинфицирующего средство должен составлять 4 л. 950 мл. При осмотре помещений (кабинетов ультразвуковой диагностике) выданные флаконы в марте с дезинфицирующим средством «Миродез спрей» не израсходованы.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протоколом осмотра принадлежащих юридическому лицу и индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 20.04.2018 г., протокол изъятия вещей и документов (проб и образцов) от 20.04.2018 г.,
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственным лицом за выявленные нарушения является заведующий отделением ультразвуковой диагностики ООО «МЦ МЕГИ» Гумерова Г.Т. по ст. 6.3. КоАП РФ. Составлен протокол об административном правонарушении № 08/18-144 от 24.04.2018 г. Вынесено постановление о назначении административного наказания № 08/18-908 от 03.05.2018 г.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф по ст. 6.3. КоАП РФ, 1000 руб., платежное поручение №187155 от 25.05.2018 г.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт предписания от 07.05.2018 г. № 08-12-38 выполнены, акт от 27.07.2018 г. № 3083
|
|
| 6. |
№ 021800081513 от 13 февраля 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки сведений, изложенных в обращении Гюли-Заде А.В. от 31.01.2018 № О03-72/18 по мотивированному представлению о необходимости проведения внеплановой проверки от 08.02.2018 № В03-455/18. задачами настоящей проверки являются: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, посредством проведения проверки соблюдения прав граждан; лицензионный контроль медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен
|
| 1. |
В нарушение пп. «в» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», пп. а) п. 17 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» в договорах на оказание платных медицинских услуг указанный адрес места нахождения и телефон лицензирующего органа, выдавшего лицензию на осуществление медицинской деятельности не соответствует действительному адресу и телефону;
|
| 2. |
В нарушение п. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.112011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в информированном добровольном согласии гражданина не представлена полная информация о последствиях медицинского вмешательства.
|
|
| 7. |
№ 02160601508415 от 19 февраля 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
задачами настоящей проверки являются: осуществление федерального государственного санитарно - эпидемиологического надзора, выявление и устранение влияния вредных и опасных факторов среды обитания на здоровье человека, обнаружение и пресечение нарушений обязательных требований законодательства Российской федерации и иных нормативных правовых актов; контроль за проведением санитарно - гигиенических и профилактических мероприятий
Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований
Правовые основания проведения проверки:
Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" пункт 3 часть 2 статья 10
Федеральный закон от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" п. 24, 29, 31, 33, 35;
СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» п.п. 1.1 - 1.4, 2.1, 2.2, 2.6, 9.1, 9.2, 10.1, 10.2, 11.1 - 11.5, 12.1 - 12.4, 13.1, 15.1, 17.1 - 17.6, разделы 18, 19, 20;
СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций»
СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям,
осуществляющим медицинскую деятельность» п.п. 1.1, 1.2, 9.1, 9.2, 9.5, 10.1, раздел 11, п.п. 15.1, 15.10 гл. 1, раздел 1 гл. 2
СП 3.3.2367 – 08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»;
СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации»;
СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения»;
СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортировки и хранения иммунобиологических препаратов», изменения и дополнения СП 3.3.2.2349-08 к СП 3.2.2.1248-03
Выявлены нарушения
| 1. |
Не осуществляется работа по организации и проведению профилактической и текущей дезинфекции, а именно: на емкости с дезинфицирующим раствором с маркировкой «для дезинфекции служебных помещений» отсутствует четкая надпись с указанием названия препарата, его концентрации, назначения, даты, предельного срока годности
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Штраф по ст. 6.3.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Сестра-хозяйка Жук Татьяна Владимировна.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф-500 руб.
|
|
