Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Объемнопланировочные решения ПЦРотдела клиникодиагностической лаборатории не обеспечивают поточность движения патогенными биологическими агентами далее ПБА 34 групп патогенности и персонала при организации душевой комнаты не предусмотрена пространственная изоляция мест смены чистой и грязной одежды что является нарушением требований п 235 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»2 Объемнопланировочные решения ПЦРотдела лаборатории не обеспечивают разделение на «чистую» и «заразную» зоны в «чистой» зоне в помещении моечной организовано разведение дезинфекционных растворов и последующая передача растворов через передаточное окно в «заразную» зону в помещение автоклавной для проведения дезинфекционных работ что является нарушением п 421 СП 21367820 пп 235 237 СП 13232208 3 В рабочих комнатах имеются нарушения целостности покрытия потолка выполнен из металлического профнастила упаковочная защитная пленка не снята полностью имеются щели на стыках местами прикреплены металлические пластины с вкрученными саморезами поверхность коммуникаций вентиляционной системы в «заразной» зоне не гладкая имеются стыки соединения вентиляционных труб местами наличие фольгированного материала что является нарушением п 433 СП 21367820 пп 2311 СП 132322084 В рабочих комнатах 27 6789 11 имеются нарушения целостности поверхности стен и пластиковых панелей места ввода инженерных коммуникаций батареи отопления негерметичны имеют щели на стенах сколы остатки клеевой основы от скотча оставлены в стене саморезы и отверстия от дюбеля на перегородках из пластиковых панелей имеются точечные отверстия до 5 мм отхождение краски на дверном полотне и откосах что является нарушением пп 2311 СП 132322085 В рабочих комнатах 27 6789 11 имеются нарушения целостности пола имеются сколы кафельной плитки что является нарушением пп 2311 СП 132322086 Коммуникации к отопительным приборам «заразной зоны» в помещениях для ПЦР диагностики на SARSCov2 кабинет 7 и 9 пространственно не доступны для проведения дезинфекции закрыты коробом и пластиковыми откосами на стыках имеются щели нет плотного прилегания к поверхности что является нарушением п 2312 СП 13232208Мебель в «заразной» зоне кабинет 27 дверцы шкаф под раковиной разбухли и деформированы кабинет 7 тумба не прилегает плотно к поверхности стены задняя поверхность выполнена из неокрашенной фанеры кабинет 9 местами имеют сколы отошедший шпон подставки для системных блоков выполнены из МДФ местами не имеет полноценного покрытия устойчивого к действию моющих и дезинфицирующих средств отсутствие шпона наличие сколов и трещин деформация поверхности что является нарушением требований п 2317 СП 13232208 п47 СП 21367820 п 5143 МУ 13256909

1В лабораторном отделении ООО ММЦ «Профилактическая медицина» не соблюдается режим текущей и заключительной дезинфекции в помещении автоклавной что подтверждается результатами лабораторных исследований смывов на содержание вируса SARSCov2 в пробе смыва с поверхности рециркулятора протокол лабораторных исследований ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Башкортостан» ПР1130 от 15032021г и является нарушением п 2121 2128 2129 21210 СП 13232208 п 89 810 МУ 13256909

1 Бокс микробиологической безопасности II класса зав 22112014992013 не прошел проверку на защитную эффективность после перемещения из кабинета 24 в кабинет 27 комната приема биоматериала что является нарушением п 2333 СП 13232208 В рамках проведения проверки представлен договор на проведение проверки защитной эффективности оборудования от 12032021 240 планируемый выезд инженера до 10042021 г2 В боксах микробиологической безопасности II класса зав 22112012532013 22112014742013 в боксах ПЦР рабочей зоны 2 и 3 отмечается проседание нижней поверхности с образованием щели на задней стенке бокса что является нарушением п 2315 СП 13232208 п 515 МУ 13256909 3 В комнате для проведения иммунологических исследований на выявление антител к возбудителю SARSCoV2 работы проводятся на рабочем столе вне бокса микробиологического безопасности что является нарушением пп216 2410 СП 13232208Представлен договор от 16112020 289 с ЗАО «Ламинарные системы» на приобретение оборудования бокс абактериальной воздушной среды для работы с ДНКпробами при проведении ПЦРдиагностики БАВПЦР«ЛаминарС»4 На момент проверки в кабинете 7 и 9 автоматический терморегулятор холодильника для хранения биологических проб показывает значение +510 С 56 0 С однако согласно показаниям внутренних термометров температура на верхней полке +120 С10 0 С на нижней +140 С130 С условии хранения реагентов составляют от 2 до 80 С что не соответствует условиям хранения биологических проб и является нарушением требований п 2315 СП 13232208 пп 515 6612 МУ 13256909

1В предбоксах ПЦРотдела лаборатории кабинет 6 и 8 не обеспечивается поточность движения ПБА и персонала доступ к раковине затруднен перед раковиной установлен бак для сбора медицинских отходов класса В емкостью 120 л нет условного деления на «чистую» и «грязную» зоны что является нарушением п 421 СП 21367820 п 237 СП 13232208

1При осмотре установлено что эксплуатация парового стерилизатора ВК 7501 проводится с нарушением требований руководства по эксплуатации данного оборудования и не выдерживается режим дезинфекции согласно установленного режима контроля индикаторы химические НПФ «Винар» журнал учета работы стерилизатора не заполнен по состоянию на 11032021 хотя при проведении осмотра проводилась дезинфекция отходов время начала работы парового стерилизатора не зафиксировано в журнале контроля работы стерилизатора парового ВК 7501 цвет индикаторов не изменился до контрольного за следующие даты 26012021 22012021 21012021 27012021 нет результатов контрольного теста 28012021 11022021 29012021 18022021 06032021 09032021 что свидетельствует о некачественном проведении дезинфекции отходов класса В и является нарушением ч 1 ст 22 Федерального закона от 30031999 г N 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения пп 2121 2122 21214 СП 13232208 п 4258 СП 21367820 пп 3471 3472 Методических указаний по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

В представленной медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

1. в нарушении ч.7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1177н, отсутствует подпись медицинского работника в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство. 2. в нарушение п. 5 приложения №3 приказа Минздрава РФ от 12.04.2011 №302н, в части прохождения профессиональной подготовки по специальности «профпатология» у врача- отоларинголога Гареева Е.Г., врача офтальмолога Харрасовой Д.Р. 3. в нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п.7 порядка работы врачебной комиссии, утвержденного приказом Минздрава РФ от 5.05. 2012 № 502н «Об утверждении положения о врачебной комиссии медицинской организации», в положение «об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» не внесены изменения в приказ о действующем составе врачебной комиссии (подкомиссий). 4. В нарушение п. 3 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 6 Информации, предоставляемая медицинскими организациями, необходимая для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, утвержденного приказом Минздрава России от 30.12.2014 № 956н на сайте медицинской организации не размещена информация о сертификате у специалистов.

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

В медицинской организации не обеспечено круглосуточное дежурство врача пластического хирурга, в медицинских картах отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, в медицинской допускается использование медицинских изделий без информации на русском языке

Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)

В нарушение п. 12 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11. 2012 N 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология» врачом онкологом (маммологом) не было организовано направление пациента для выполнения иных диагностических исследований, необходимых для установления диагноза, распространенности онкологического процесса и стадирования заболевания; в нарушение п. 3.2.12 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» критерии оценки качества медицинской помощи выполнены не в полном объёме

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Применение средств измерений не прошедших поверку в установленном порядке

04.07.2017 г. в ходе проведения внеплановой выездной проверки в отношении ООО Многопрофильный медицинский центр «Профилактическая медицина», осуществляющего деятельность по оказанию медицинских услуг по адресу: 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Чернышевского, д. 105, корп. 1, выявлены нарушения требований федерального законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а именно: - помещения ООО «ММЦ «Профилактическая медицина» размещены частично над подземной автостоянкой, расположенной на отм. - 2.500 в техническом подполье жилого дома по данному адресу. Над подземной автостоянкой размещаются административные помещения, кабинеты консультативно-диагностического приема ООО «ММЦ «Профилактическая медицина» (кабинеты функциональной диагностики, кабинет УЗИ, кабинет забора крови кабинеты приема врачей: невролога, терапевта, отоларинголога, кардиолога, эндокринолога) общей площадью 184, 3 м2, что является нарушением п.3.5. СанПиН 2.1.2.2645-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям проживания в жилых зданиях и помещениях» (с изменениями и дополнениями). Согласно экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Башкортостан» №06-5084 от 18.07.2017 г.: помещения Общества с ограниченной ответственностью «Многопрофильный медицинский центр «Профилактическая медицина», расположенные по адресу: Республика Башкортостан. г. Уфа, ул. Чернышевского, д. 105, корп. 1, не соответствуют требованиям п.3.5 СанПиН 2.1.2.2645-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям проживания в жилых зданиях и помещениях» (с изменениями и дополнениями). - на территории медицинской организации на расстоянии не менее 25 м от окон отсутствует контейнерная площадка для отходов с твердым покрытием и въездом со стороны улицы, что является нарушением обязательных требований п. 2.17 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую

1. При осуществлении медицинской деятельности обеспечить соблюдение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий ст. 38; частью 3 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2. Изъять из обращения медицинские изделия, не соответствующие требованиям действующего законодательства часть 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (незарегистрированные). 3. Обеспечить представление в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан обязательных сведений в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья частью 3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 4. Разработать программу мероприятий по предотвращению использование медицинских изделий в нарушение действующего порядка ст. 38, 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» 5. Обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с Правилами хранения лекарственных средств. ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н

Нарушение права потребителя на получение необходимой и достоверной информации о услуге, об исполнителе