| 1. |
№ 02180702110447 от 25 апреля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена 04.04.2018 в 12:54
|
| 1. |
В нарушение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н (далее правила хранения) не соблюдается температурный режим хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол от 29.05.2018 на должностное лицо начальник фармацевтического отдела ООО «Авиценна» Кашлачева Елена Викторовна по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ.
|
|
| 2. |
№ 021800015624 от 22 января 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения и защиты прав потребителей задачами настоящей проверки являются: осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора и федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей, государственного надзора и контроля в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов, выявление и устранение влияния вредных и опасных факторов среды обитания на здоровье человека, обнаружение и пресечение нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов, контроль за проведением санитарно-гигиенических и профилактических мероприятий. Предмет: соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Директор ООО "Авиценна" Сайтгаллина Елена Анатольевна ознакомлена с актом 16.02.2018 г.
|
| 3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
|
| 5. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 1. |
На момент проверки представлена программа производственного контроля, утвержденная бывшим директором ООО «Авиценна» Коврижниковой Г.П., согласованная главным врачом Бирского межрайонного филиала ФГУЗ «ЦГиЭ в РБ» (ныне ФБУЗ «ЦГиЭ в РБ») Садовским Ю.В. в 2009 г. В перечень официально изданных санитарных правил включены не действующие и не существующие нормативные документы: СП 3.5.3.1129-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к проведению дератизации», Сп № 4690 «Санитарные правила по содержанию территорий населенных мест». Не представлены протокола лабораторных исследований освещенности, микроклимата, ЭМИ, воздуха рабочей зоны (в представленном плане производственного контроля исследование данных параметров определено с периодичностью 1 раз в год). При анализе личных медицинских книжек сотрудников аптеки обнаружено отсутствие отметки о проведении рентгенографии грудной клетки К. Е. В. (последняя запись внесена 25.07.2016г.) и А. Л.А. (последняя запись внесена 23.01.2014г.).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление об административном правонарушении от 19.02.2018 № 20/18/29 по ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание в виде административного штрафа в размере 500 рублей в отношении директора ООО "Авиценна" Саитгалиной Е.А.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п 865315
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено 15.03.2018 г.
|
|
