Проверки

1.В нарушение требований Приказов ТО Росздравнадзора по РА от 01 июня 2009г. №65-Пр/09 и Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 мая 2009 г. N 277н "Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты" фармацевтической организацией не представляется информация об ассортименте и ценах на лекарственные средства, включенные в перечень ЖНВЛП на электронный портал mols.roszdravnadzor.ru; 2. Выявлены единичные нарушения требований ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"), п.п. 32, 33 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" - хранение лекарственных препаратов осуществляется с нарушением условий, указанных производителем на упаковке: - в аптеке по адресу: г. Майкоп, ул. Димитрова, 21 в холодильнике материальной комнаты при температуре +6, 2+6, 6оС (журнальные данные) в течение двух месяцев хранится гормональный лекарственный препарат «Окситоцин ампулы №10» производства Московский эндокринный завод, Россия, серия 131115 при норме хранения от +8 до +20оС. В ходе проверки нарушение устранено. 3. В нарушение п.9 Приложения N 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н часть обслуженных аптекой рецептов выписана на бланках, не предусмотренных для выписывания данного вида лекарственных средств - рецепт 01МП 010679 от 03.10.2017г. на бланке 148-1/у-88 выписан «феназепам» (врач. Мартынов А.Г. ГБУЗ РА «МГП №1») в нарушение установленных требований отсутствует решение врачебной комиссии при выписке по торговому наименованию (п.18 приложение №3). При таких обстоятельствах, и в соответствии с п. п. 4 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хран

Директором МУП «Аптека № 1» в аптеке по адресу г. Майкоп, ул. Пролетарская, 304 при оказании услуг по обороту БАД допущены нарушения требований ст. 5 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011г № 880, а именно: не в полном объеме осуществляется производственный контроль за условиями хранения, реализации БАД, установлен факт оборота биологически активной добавки к пище аскорбинка с сахаром «Квадрат-С», дата выработки 11.06.2017г, изготовитель ООО «Квадрат-С» (адрес производства: Кировская область, Омутнинский район, пгт. Восточный), не соответствующей требованиям ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевых продуктов» по микробиологическим показателям (наличие БГКП при нормативе - не допускается в 0, 1г, наличие E.coli при нормативе – не допускается в 1г ), что подтверждено протоколом лабораторных испытаний АИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Адыгея» от 17.10.2017г № 12770.