Проверки

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Директором МУП «Аптека № 1» в аптеке по адресу г. Майкоп, ул. Пролетарская, 304 при оказании услуг по обороту БАД допущены нарушения требований ст. 5 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011г № 880, а именно: не в полном объеме осуществляется производственный контроль за условиями хранения, реализации БАД, установлен факт оборота биологически активной добавки к пище аскорбинка с сахаром «Квадрат-С», дата выработки 11.06.2017г, изготовитель ООО «Квадрат-С» (адрес производства: Кировская область, Омутнинский район, пгт. Восточный), не соответствующей требованиям ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевых продуктов» по микробиологическим показателям (наличие БГКП при нормативе - не допускается в 0, 1г, наличие E.coli при нормативе – не допускается в 1г ), что подтверждено протоколом лабораторных испытаний АИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Адыгея» от 17.10.2017г № 12770.

1.В нарушение требований Приказов ТО Росздравнадзора по РА от 01 июня 2009г. №65-Пр/09 и Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 мая 2009 г. N 277н "Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты" фармацевтической организацией не представляется информация об ассортименте и ценах на лекарственные средства, включенные в перечень ЖНВЛП на электронный портал mols.roszdravnadzor.ru; 2. Выявлены единичные нарушения требований ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"), п.п. 32, 33 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" - хранение лекарственных препаратов осуществляется с нарушением условий, указанных производителем на упаковке: - в аптеке по адресу: г. Майкоп, ул. Димитрова, 21 в холодильнике материальной комнаты при температуре +6, 2+6, 6оС (журнальные данные) в течение двух месяцев хранится гормональный лекарственный препарат «Окситоцин ампулы №10» производства Московский эндокринный завод, Россия, серия 131115 при норме хранения от +8 до +20оС. В ходе проверки нарушение устранено. 3. В нарушение п.9 Приложения N 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н часть обслуженных аптекой рецептов выписана на бланках, не предусмотренных для выписывания данного вида лекарственных средств - рецепт 01МП 010679 от 03.10.2017г. на бланке 148-1/у-88 выписан «феназепам» (врач. Мартынов А.Г. ГБУЗ РА «МГП №1») в нарушение установленных требований отсутствует решение врачебной комиссии при выписке по торговому наименованию (п.18 приложение №3). При таких обстоятельствах, и в соответствии с п. п. 4 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хран