Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Следует учитывать что потребитель не обладает специальными знаниями по применению данного наркотического средства встречной проверкой с медицинской организацией установлено что ранее данному пациенту не назначался поэтому особую важность приобретают фармацевтическое консультирование для создания правильного представления о порядке приёма лекарственных средств и опасности несоблюдения инструкции по применению Таким образом фармацевтическим работником не приняты меры по обеспечению безопасности пациента путем надлежащего информирования и отпуска наркотического препарата который заведомо не мог быть принят пациентом и составлял угрозу его жизни при применении после истечения срока годности Данные действия являются нарушением требований п 4 ст 56 и ст 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и образуют состав административного правонарушения предусмотренного частью 1 ст 1442 КоАП РФ «Нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами»

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Установлены факты непредставления льгот, установленных отдельным категориям граждан в соответствии с ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.199г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Не организовано проведение предрейсового технического осмотра транспортного средства ГАЗ-A23R33 гос. номер О904ОР01 за 26.01.2018г., что подтверждается путевым листом № 20 от 26.01.2018г.. Нарушены требования: п. 28 «Правил обеспечения безопасности перевозок пассажиров и грузов ав-томобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом », утв. приказом Минтранса РФ от 15 января 2014г. № 7; ст. 20, ст. 23 Федерального закона «О безопасности до-рожного движения» от 10 декабря 1995г. № 196-ФЗ.

Путевые листы заполняются не в полном объеме, в представленных путевых листах отсутствует, основной государственный регистрационный номер юридического лица, что подтверждается путевым листом № 332 от 29.12.2017г. № 330 от 28.12.2017г. Нарушены требования: Приказа Минтранса РФ от 18 сентября 2008 №152 «Об утверждении обя-зательных реквизитов и порядка заполнение путевых листов»;

Нарушение обязательных требований пожарной безопасноти

При ретроспективном анализе сведений, представляемых субъектом обращения лекарственных средств для медицинского применения в соответствии Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что администрацией ГУП РА АБ несвоевременно представлялась информация о выявлении в обращении недоброкачественных лекарственных средств для медицинского применения в соответствии с письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ: • В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 июля 2015 г. N 01И-1172/15 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства" приостановлено обращение «кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), кор. карт., производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" серия 100115. Данным письмом Росздравнадзором предложено субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора в течение десяти дней от даты публикации информационного письма на официальном сайте Росздравнадзора с последующей досылкой на бумажном носителе, то есть не позднее 01.08.2015г. Фактически информация представлена только 18.08.2015г. (исх. №1567), Согласно п. 1 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании» в случае получения информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов в обязанности владельца входит проведение проверки наличия таких товаров, а также по требованию органа государственного контроля (надзора) обязан представить материалы указанной проверки в орган государственного контроля (надзора), принять необходимые меры для того, чтобы возможный вред, связанный с обращением данной продукции, не увеличился. Руководителю выдано предписание об у