Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

При указанных обстоятельствах невыполнение должностным лицом ГБУЗ РА «Кошехабльская ЦРБ» Хашевым З.М. установленный срок законного предписания от 29.10.2019 № 79/91, федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа подлежащее обязательному исполнению, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрено предусмотренный ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ.

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Пп. «б», «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 нарушения условий хранения лекарственных препаратов для медицинского применения (ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») нарушение требований п.п.4, 7, приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.10.2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" выявлены факты нарушения Приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"; нарушения Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. N 58 "Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Нарушен п.п. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Непроведение предсменных, предрейсовых медосмотров водителей

Нарушение порядка ведения путевого листа

Нарушение треб к организации диффдиагн. инф. болезней. организ. специф иммунизации населения (против дифтерии столбняка, коклюша, туляремии, бешенства и др.), уточнении спискод водлеж иммунизации, нарушения к оформлению отказов от прививок, наблюдению за привтыми после иммунизации, организации противоэпидемических мероприятий в очагах инф. заболеваний, не провод лаборат исслед с цель. устан возбудителя инф заболевания, допуск к план операциям без обслед на ВГВ и ВГС, нарушения к проведению дезинфекции в отделениях, что подтверждается лаб исследованиями (в смывах БГКП, яйца гельминтов), роддом не закрывался на плановую дезинфекцию, не осуществлялся производственный лаб контроль за паразитарными болезнями, за условиями труда работающих, нарушение пред стерилизационной очистки в стом кабинете, нарушение требований к стерилизации в медицинских подразделениях, наруш. треб к проведению период мед осмотров, в бак лаборатории отсутствуют музейные культуры, калибровочная гиря, термостаты на опред.температуру, отсут. необх набор СИЗ, не ведется учет канцерогеноопасных веществ, не разработан санитарно-гигиенический паспорт канцерогеноопасного учреждения, за период с января по июнь 2017г не ведется накопительная ведомость, в связи с чем не представляется возможным провести анализ фактического питания больных, к работе с профессиональной вредностью допущены лица (всего 27 человек) не прошедших мед осмотры, не организована стирка спец одежды на ФАПах

Отсутствует навес над контейнерными площадками, не оборудованы контейнерные площадки для сбора пищевых отходов (огороженные, с твердым покрытием), на имеющихся мусоросборниках отсутствуют крышки; не организовано надлежащее хранение и своевременная утилизация отходов производства, имеет место сжигания ТБО (ФАПы, стационар); хранение новых люминесцентных (в бумажной упаковке) ведется в общем складском помещении, где отсутствует пространственная изоляция

По результатам лабораторных исследований качества питьевой воды из источника водоснабжения фельдшерско-акушерского пункта расположенного в п. Комсомольский, по ул. Широкая, 23/4 проведенных в рамках плановых надзорных мероприятий выявлено превышение гигиенических нормативов качества питьевой воды по микробиологическим показателям. Фактически - из трубчатого колодца фельдшерско-акушерского пункта расположенного в п. Комсомольский по ул. Широкая, 23/4 - содержание ОКБ составило 8, 3 в 100 мл., ТКБ - 8, 3 в 100 мл.; (при нормативе ОКБ, ТКБ отсутствие в 100 мл.)

Нарушение целостности внутреней отделки в палате №5 хирургического отделения; в неврологическом отделении (кабинет кинезнотерапии, палата №10, раздаточная); в процедурной и кабинете педиатра в ВА с. Вольное; в акушерском, стоматологическом, прививочном кабинетах, дневном стационаре, коридоре в ВА п. Майский; в мужской палате дневного стационара ВА а. Ходзь; в процедурном кабинете ФАП х. Красный; в ВА с. Натырбово в акушерском, детском, 2-х кабинетах терапевтов, лаборатории, дневном стационаре; в процедурном кабинете ФАП х. Комсомольский; в процедурном кабинете ФАПа х. Политотдел, отсутствуют условия для мытья рук в процедурном кабинете ФАП х. Красный Фарс, в кабинетах фельдшеров ФАП х. Красный Фарз и х. Игнатьевский, не обеспечены горячей проточной водой медицинские кабинеты ВА а. Блечепсин и п. Дружба, ФАПы а. Егерухай и х. Игнатьевский, не оборудован эндоскопический кабинет санузлом, раковиной для мытья рук , отсутствуют в ВА Дружба и Блечепсин, ФАПов х. Игнатьевский, х. Красный Фарс, а Егерухай) урны для сбора мусора, не соотв. показатели освещенности до гигиенических нормативов, не обеспечены работающие отдельными шкафчиками для хранения санитарной и личной одежды, упорядочить хранение уборочного инвентаря, не оборудованы водоотводы сточной воды от рукомойников, не проведен ремонт санузлов на ФАПе п. Дружба, п. Комсомольский, с. Вольное (ФАП.0 не оборудованы рабочие места с ПЭВМ в соответствии с гигиеническими нормативами

Нарушение требований промышленной безопасности

Структурное подразделение ГБУЗ РА Кошехабльская ЦРБ, осуществляющее хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов - в штатном расписании не предусмотрены ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете

Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов - холодильник медицинский ниже -25 C - холодильник медицинский +2 - +6 C - персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места

Записи о донациях, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость - отсутствует заявка на компоненты донорской крови из отделений в кабинет трансфузиологии - отсутствует журнал учёта заявок -в некоторых случаях информация о движении компонентов донорской крови не зарегистрирована не ведётся полный учёт получения и выдачи компонентов крови - в журнале транспортировки СЗП и эр. массы не указывается номер полученных компонентов крови - в журнале получения и выдачи компонентов крови не регистрируется время выдачи компонентов крови в отделения, - в журнале регистрации результатов определения группы крови и резус принадлежности отсутствуют данные об исполнителях работ, не указываются используемые реагенты рабочий журнал КДЛ - во всех рабочих журналах транспортировки, получения и выдачи невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц записи о донациях, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость - отсутствует заявка на компоненты донорской крови из отделений в кабинет трансфузиологии - отсутствует журнал учёта заявок -в некоторых случаях информация о движении компонентов донорской крови не зарегистрирована не ведётся полный учёт получения и выдачи компонентов крови - в журнале транспортировки СЗП и эр. массы не указывается номер полученных компонентов крови - в журнале получения и выдачи компонентов крови не регистрируется время выдачи компонентов крови в отделения, - в журнале регистрации результатов определения группы крови и резус принадлежности отсутствуют данные об исполнителях работ, не указываются используемые реагенты рабочий журнал КДЛ - во всех рабочих журналах транспортировки, получения и выдачи невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц

Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется в трансфузиологическом кабинете при температуре +5С в бытовом холодильнике BOSCH

Хранение СЗП карантинизированной осуществляется в трансфузиологическом кабинете при температуре -26С в бытовом холодильнике BOSCH

Определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов не представляется возможным, на используемых в работе цоликлонах не указана дата вскрытия флаконов.

Не проводится определение антиэритроцитарных антител

Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела не проводится

Не проводится первичное определение резус-принадлежности у пациентов в отделениях

Перед переливанием компонентов донорской крови врач, проводящий трансфузию компонентов донорской крови, не проводит повторное определение резус-принадлежности донора и реципиента

Перед переливанием компонентов донорской крови проводится только одна проба на индивидуальную совместимость на плоскости при комнатной температуре не проводятся пробы на индивидуальную совместимость методом одной из трех проб непрямая реакция Кумбса или ее аналоги, реакция конглютинации с 10 желатином или реакция конглютинации с 33 полиглюкином подпункт г пункта 25, подпункт в пункта 26, правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 2.1.2, инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363

Во всех протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты определения фенотипа п.8, п. 22 п.п. в, п.32, приказа № 183н от 02.04.2013г. - во всех протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител п.8, п.22 приказа № 183н от 02.04.2013г. - не представляется возможным идентифицировать реактив не указано наименование, серия, срок годности, которым проводили исследования пункт 18, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - в отдельных случаях отсутствуют результаты наблюдения врача, проводящего трансфузию донорской крови и ее компонентов, не менее трех часов, а именно отсутствуют результаты диурез, цвет мочи, п.18, 19, 20 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов" - в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови эритроциты отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость пункт 12, 13, 18, подпункт г пункта 25, подпункт в пункта 26, подпункт г пункта 74, подпункт в пункта 75, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1, 1.4, 2.1.2, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363

При проведении проверки была отобрана проба крупы манной марки "М" от партии массой 101, 070 кг и передана в испытательную лабораторию Новороссийского филиала ФГБУ "Центр оценки качества зерна" для испытаний на соответствие требованиям нормативных документов. В результате исследований было выявлено, что данная крупа не соответствует ГОСТ 7022-97 "Крупа манная. Технические условия." по показателям: "крупность" - при испытаниях проход через сито № 23 составил 11, 0% (НД- не более 8, 0%), проход через сито № 38 составил 2, 3 % (НД 0 не более 2, 0%)